Funkcjonalna obserwacja po endoskopowej kalkaneoplastyce z powodu deformacji Haglunda
9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Izokinetyczny test siły mięśni realizowany przez system Biodex jest metodą służącą do oceny funkcji mięśni, która znalazła zastosowanie kliniczne w dziedzinie medycyny sportowej i rehabilitacji.
Jednak informacje o jego zastosowaniu w przypadku deformacji Haglunda są wciąż niewystarczające.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności testu siły mięśniowej z wykorzystaniem systemu Biodex w ocenie powrotu wydolności sportowej u pacjentów z deformacją Haglunda po operacji endoskopowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci. Retrospektywne (dokumentacja medyczna), badanie dowodów poziomu 3 zostało zaprojektowane w celu oceny wyników pacjentów, którzy przeszli operację endoskopową z powodu deformacji Haglunda. Niniejsze badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów, rodziców lub opiekunów pacjentów przed niniejszym badaniem. Prawa pacjentów były chronione.
Diagnoza. Pacjentów zaprojektowano do diagnozy na podstawie subiektywnych skarg, w połączeniu z badaniami klinicznymi i radiologicznymi. Pomiary radiologiczne tej choroby obejmują kąt Fowlera-Phillipa, kąt rdzenia kości piętowej, równoległe linie podziałowe, kąt Chauveaux-Lieta i stosunek X/Y.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem objęto 42 przypadki 37 pacjentów z rozpoznaniem choroby Haglunda leczonych przez autorkę w latach 2012-2018 leczonych chirurgicznie endoskopowo (w tym 5 pacjentów z lewą i prawą stopą, 33 mężczyzn, 4 kobiety, średni wiek 32,3 (zakres: 15 do 62, SD=13,6)
lat, z czego 2 to zawodowi sportowcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani endoskopowej operacji deformacji Haglunda
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Strona poszkodowana pacjenta
Biodex, AOFAS, VAS zostały przetestowane po stronie poszkodowanej
|
Sklasyfikowaliśmy pacjentów według płci, wieku, czasu rekonwalescencji itp
|
|
Nieuszkodzona strona pacjenta
Biodex, AOFAS, VAS zostały przetestowane po nieuszkodzonej stronie pacjenta
|
Sklasyfikowaliśmy pacjentów według płci, wieku, czasu rekonwalescencji itp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki Biodex po obu stronach przed operacją
Ramy czasowe: przed operacją
|
W badaniach zastosowano system badań izokinetycznych mięśni Biodex.
Izokinetyczny test siły mięśniowej jest rodzajem oceny funkcji mięśni i metodą badawczą, która była stosowana w badaniach i pracy klinicznej medycyny sportowej i rehabilitacji, ale nigdy wcześniej w chorobie Haglunda.
Test izokinetycznej siły mięśniowej zginacza i zgięcia grzbietowego stawu skokowego może ocenić siłę i wytrzymałość mięśni, odzwierciedlając zdolność do działania pacjenta po operacji, dostarczając wiarygodnych dowodów klinicznych dla rehabilitacji pooperacyjnej pacjentów po endoskopowych plastykach kości piętowej.
Badanie wytrzymałości izokinetycznej przeprowadzone po stronie poszkodowanej i zdrowej pacjenta za pomocą systemu Biodex przed operacją.
|
przed operacją
|
|
Wyniki Biodex po obu stronach po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Badanie wytrzymałości izokinetycznej przeprowadzone po stronie poszkodowanej i nieuszkodzonej pacjentów za pomocą systemu Biodex 3 miesiące po operacji.
|
3 miesiące po operacji
|
|
Wyniki Biodex po obu stronach po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Badanie wytrzymałości izokinetycznej przeprowadzone po stronie poszkodowanej i nieuszkodzonej pacjentów za pomocą systemu Biodex 6 miesięcy po operacji.
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2018151
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .