Funksjonell oppfølging etter endoskopisk kalkaneoplastikk ved Haglunds misdannelse
9. juli 2020 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Isokinetisk muskelstyrketest implementert av Biodex-systemet er en metode som brukes for å evaluere muskelfunksjon som har blitt brukt klinisk innen idretts- og rehabiliteringsmedisin.
Informasjon om søknaden om Haglunds misdannelse er imidlertid fortsatt utilstrekkelig.
Derfor er denne studien designet for å undersøke effektiviteten av muskelstyrketesten ved bruk av Biodex-systemet for å evaluere gjenoppretting av atletisk kapasitet hos pasienter med Haglunds deformitet etter endoskopisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter. En retrospektiv (medisinsk journal), nivå 3 bevisstudie ble designet for å evaluere resultatene av pasienter som gjennomgikk endoskopisk kirurgi for Haglunds deformitet. Denne studien ble godkjent av Peking University Third Hospital sin etiske komité. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter, foreldre eller foresatte til pasientene før denne studien. Pasientenes rettigheter ble beskyttet.
Diagnose. Pasientene ble designet for å bli diagnostisert basert på subjektive plager, kombinert med kliniske og radiologiske undersøkelser. Radiologiske målinger for denne sykdommen inkluderer Fowler-Phillip-vinkelen, calcaneal-margvinkelen, parallelle stigningslinjer, Chauveaux-Liet-vinkelen og X/Y-forholdet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte 42 tilfeller av 37 pasienter diagnostisert med Haglund sykdom behandlet av forfatteren fra 2012 til 2018 behandlet med endoskopisk kirurgi (5 av disse var pasienter med venstre og høyre føtter, 33 menn, 4 kvinner, gjennomsnittsalder 32,3 (område: 15 til 62, SD=13,6)
år, hvorav 2 er profesjonelle idrettsutøvere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk endoskopisk kirurgi for Haglunds misdannelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasientens skadde side
Biodex, AOFAS, VAS ble testet på pasientens skadede side
|
Vi klassifiserte pasienter etter kjønn, alder, restitusjonstid osv
|
|
Pasientenes uskadde side
Biodex, AOFAS, VAS ble testet på pasientens uskadde side
|
Vi klassifiserte pasienter etter kjønn, alder, restitusjonstid osv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex-resultater på begge sider før operasjonen
Tidsramme: før kirurgi
|
Biodex isokinetisk muskeltestingssystem ble brukt i denne forskningen.
Isokinetisk muskelstyrketest er en slags muskelfunksjonsevaluering og testmetode, som har blitt brukt i forskning og klinisk arbeid innen idrettsmedisin og rehabiliteringsmedisin, men aldri på Haglunds sykdom før.
Den isokinetiske muskelstyrketesten av fleksoren og dorsalfleksjon av ankelleddet kan evaluere muskelstyrken og utholdenheten for å reflektere den postoperative pasientens handlingsevne, og gir pålitelige kliniske bevis for postoperativ rehabilitering av pasienter etter endoskopiske calcaneoplasties.
Isokinetisk styrketest utført på både den skadde og uskadde siden av pasientene ved bruk av Biodex-systemet før operasjon.
|
før kirurgi
|
|
Biodex-resultater på begge sider ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Isokinetisk styrketest utført på både den skadde og uskadde siden av pasientene ved bruk av Biodex-systemet 3 måneder etter operasjonen.
|
3 måneder etter operasjonen
|
|
Biodex-resultater på begge sider ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Isokinetisk styrketest utført på både den skadde og uskadde siden av pasientene ved bruk av Biodex-systemet 6 måneder etter operasjonen.
|
6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
21. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2018151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .