- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04471259
Follow-up funzionale dopo calcagnoplastica endoscopica per deformità di Haglund
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti. Uno studio retrospettivo (cartelle mediche) di livello 3 è stato progettato per valutare i risultati dei pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica per la deformità di Haglund. Il presente studio è stato approvato dal comitato etico del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti, genitori o tutori dei pazienti prima del presente studio. I diritti dei pazienti erano tutelati.
Diagnosi. I pazienti sono stati progettati per essere diagnosticati sulla base di reclami soggettivi, combinati con esami clinici e radiologici. Le misurazioni radiologiche per questa malattia includono l'angolo di Fowler-Phillip, l'angolo del midollo calcaneale, le linee parallele del passo, l'angolo di Chauveaux-Liet e il rapporto X/Y.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica per la deformità di Haglund
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Il lato ferito dei pazienti
Il Biodex, AOFAS, VAS sono stati testati sul lato ferito dei pazienti
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Abbiamo classificato i pazienti per sesso, età, tempo di recupero, ecc
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Lato illeso dei pazienti
Il Biodex, AOFAS, VAS sono stati testati sul lato illeso dei pazienti
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Abbiamo classificato i pazienti per sesso, età, tempo di recupero, ecc
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati Biodex su entrambi i lati prima dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: pre-operatorio
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In questa ricerca è stato applicato il sistema di test muscolare isocinetico Biodex.
Il test della forza muscolare isocinetica è una sorta di valutazione della funzione muscolare e metodo di prova, che è stato applicato nella ricerca e nel lavoro clinico della medicina dello sport e della medicina riabilitativa, ma mai prima sulla malattia di Haglund.
Il test della forza muscolare isocinetica del flessore e della dorsiflessione dell'articolazione della caviglia può valutare la forza muscolare e la resistenza per riflettere la capacità di azione del paziente postoperatorio, fornendo prove cliniche affidabili per la riabilitazione postoperatoria dei pazienti dopo calcaneoplastiche endoscopiche.
Test di resistenza isocinetica condotto su entrambi i lati feriti e illesi dei pazienti utilizzando il sistema Biodex prima dell'intervento chirurgico.
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pre-operatorio
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Risultati Biodex su entrambi i lati a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Test di resistenza isocinetica condotto su entrambi i lati feriti e illesi dei pazienti utilizzando il sistema Biodex 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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3 mesi dopo l'intervento
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Risultati Biodex su entrambi i lati a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Test di resistenza isocinetica condotto su entrambi i lati feriti e illesi dei pazienti utilizzando il sistema Biodex 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2018151
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