Функциональное наблюдение после эндоскопической кальканеопластики по поводу деформации Хаглунда
9 июля 2020 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Изокинетический тест мышечной силы, реализованный системой Biodex, представляет собой метод, используемый для оценки мышечной функции, который применяется клинически в области спортивной и реабилитационной медицины.
Однако сведений о его применении при деформации Хаглунда недостаточно.
Таким образом, настоящее исследование предназначено для изучения эффективности теста мышечной силы с использованием системы Biodex для оценки восстановления спортивных способностей у пациентов с деформацией Хаглунда после эндоскопической хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты. Ретроспективное (медицинские записи) исследование доказательности уровня 3 было разработано для оценки результатов пациентов, перенесших эндоскопическую операцию по поводу деформации Хаглунда. Настоящее исследование было одобрено комитетом по этике Третьей больницы Пекинского университета. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов, родителей или опекунов пациентов до настоящего исследования. Права пациентов были защищены.
Диагностика. Диагноз пациентов был разработан на основе субъективных жалоб в сочетании с клиническими и рентгенологическими исследованиями. Рентгенологические измерения для этого заболевания включают угол Фаулера-Филлипа, угол пяточной сердцевины, параллельные линии шага, угол Шово-Лиета и отношение X/Y.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены 42 наблюдения 37 пациентов с диагнозом болезнь Хаглунда, пролеченных автором с 2012 по 2018 г. и прошедших эндоскопическую хирургию (из них 5 пациентов с левой и правой стопой, 33 мужчины, 4 женщины, средний возраст 32,3 года (от 15 до 20 лет). 62, SD=13,6)
лет, 2 из которых профессиональные спортсмены.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие эндоскопическую операцию по поводу деформации Хаглунда
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сторона поражения пациента
Биодекс, АОФАС, ВАШ тестировались на пораженной стороне пациента.
|
Мы классифицировали пациентов по полу, возрасту, времени восстановления и т. д.
|
|
Неповрежденная сторона пациента
Биодекс, АОФАС, ВАШ тестировались на здоровой стороне пациента.
|
Мы классифицировали пациентов по полу, возрасту, времени восстановления и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты Biodex с обеих сторон до операции
Временное ограничение: до операции
|
В данном исследовании применялась система изокинетического мышечного тестирования Biodex.
Изокинетический тест мышечной силы - это своего рода метод оценки и тестирования мышечной функции, который применялся в исследованиях и клинической работе в области спортивной медицины и реабилитационной медицины, но никогда ранее не применялся при болезни Хаглунда.
Тест изокинетической мышечной силы сгибателей и тыльных сгибаний голеностопного сустава позволяет оценить мышечную силу и выносливость, чтобы отразить послеоперационную способность пациента к действию, предоставляя надежные клинические данные для послеоперационной реабилитации пациентов после эндоскопических кальканеопластик.
Изокинетическая силовая проба проводилась как на пораженной, так и на неповрежденной стороне тела пациентов с использованием системы Biodex перед операцией.
|
до операции
|
|
Результаты Biodex с обеих сторон через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Изокинетическая силовая проба проводилась как на пораженной, так и на здоровой стороне пациентов с помощью системы Biodex через 3 месяца после операции.
|
3 месяца после операции
|
|
Результаты Biodex с обеих сторон через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Изокинетическая силовая проба проводилась как на пораженной, так и на здоровой стороне пациентов с использованием системы Biodex через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M2018151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .