Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel opfølgning efter endoskopisk calcaneoplastik for Haglunds misdannelse

9. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Isokinetisk muskelstyrketest implementeret af Biodex-systemet er en metode, der bruges til at evaluere muskelfunktion, som er blevet anvendt klinisk inden for sports- og rehabiliteringsmedicin. Oplysninger om dens ansøgning om Haglunds misdannelse er dog fortsat utilstrækkelige. Derfor er nærværende undersøgelse designet til at undersøge effektiviteten af ​​muskelstyrketesten ved hjælp af Biodex-systemet til at evaluere genopretningen af ​​atletisk kapacitet hos patienter med Haglunds deformitet efter endoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter. En retrospektiv (lægejournal), niveau 3 evidensundersøgelse blev designet til at evaluere resultaterne af patienter, der gennemgik endoskopisk kirurgi for Haglunds deformitet. Denne undersøgelse blev godkendt af Peking University Third Hospitals etiske udvalg. Skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra alle patienter, forældre eller værger til patienterne før denne undersøgelse. Patienternes rettigheder blev beskyttet.

Diagnose. Patienterne blev designet til at blive diagnosticeret baseret på subjektive klager kombineret med kliniske og radiologiske undersøgelser. Radiologiske målinger for denne sygdom inkluderer Fowler-Phillip-vinklen, calcaneal-marvvinklen, parallelle stigningslinjer, Chauveaux-Liet-vinklen og X/Y-forholdet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede 42 tilfælde af 37 patienter diagnosticeret med Haglunds sygdom behandlet af forfatteren fra 2012 til 2018 behandlet med endoskopisk kirurgi (hvoraf 5 var patienter med venstre og højre fod, 33 mænd, 4 kvinder, gennemsnitsalder 32,3 (interval:15 til 62, SD=13,6) år, hvoraf 2 er professionelle atleter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev foretaget endoskopisk operation for Haglunds misdannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienternes skadede side
Biodex, AOFAS, VAS blev testet på patienternes skadede side
Andet: Klassifikationsstatistikker
Vi klassificerede patienter efter køn, alder, restitutionstid osv
Patienternes uskadede side
Biodex, AOFAS, VAS blev testet på patienternes uskadede side
Andet: Klassifikationsstatistikker
Vi klassificerede patienter efter køn, alder, restitutionstid osv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex resultater på begge sider før operationen
Tidsramme: før operation
Biodex isokinetiske muskeltestsystem blev anvendt i denne forskning. Isokinetisk muskelstyrketest er en slags muskelfunktionsevaluering og testmetode, som er blevet anvendt i forskningen og det kliniske arbejde inden for idrætsmedicin og rehabiliteringsmedicin men aldrig før på Haglunds sygdom. Den isokinetiske muskelstyrketest af flexor og dorsalfleksion af ankelleddet kan evaluere muskelstyrken og udholdenheden for at afspejle den postoperative patients handlekraft, hvilket giver pålidelig klinisk evidens for postoperativ rehabilitering af patienter efter endoskopiske calcaneoplastier. Isokinetisk styrketest udført på både de skadede og uskadede sider af patienterne ved hjælp af Biodex-systemet før operation.
før operation
Biodex resultater på begge sider efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Isokinetisk styrketest udført på både den skadede og uskadede side af patienterne ved hjælp af Biodex-systemet 3 måneder efter operationen.
3 måneder efter operationen
Biodex resultater på begge sider ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Isokinetisk styrketest udført på både den skadede og uskadede side af patienterne ved hjælp af Biodex-systemet 6 måneder efter operationen.
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2018151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassifikationsstatistikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner