Seguimiento funcional tras calcaneoplastia endoscópica por deformidad de Haglund
9 de julio de 2020 actualizado por: Peking University Third Hospital
La prueba de fuerza muscular isocinética implementada por el sistema Biodex es un método utilizado para evaluar la función muscular que se ha aplicado clínicamente en el campo de la medicina deportiva y de rehabilitación.
Sin embargo, la información sobre su aplicación en la deformidad de Haglund sigue siendo insuficiente.
Por lo tanto, el presente estudio está diseñado para examinar la efectividad de la prueba de fuerza muscular utilizando el sistema Biodex en la evaluación de la recuperación de la capacidad atlética en pacientes con deformidad de Haglund después de la cirugía endoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes. Se diseñó un estudio retrospectivo (registros médicos) de nivel 3 de evidencia para evaluar los resultados de los pacientes que se sometieron a cirugía endoscópica por la deformidad de Haglund. El presente estudio fue aprobado por el comité de ética del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes, padres o tutores de los pacientes antes del presente estudio. Se protegieron los derechos de los pacientes.
Diagnóstico. Los pacientes fueron diseñados para ser diagnosticados en base a quejas subjetivas, combinados con exámenes clínicos y radiológicos. Las mediciones radiológicas para esta enfermedad incluyen el ángulo de Fowler-Phillip, el ángulo de la médula del calcáneo, las líneas de paso paralelas, el ángulo de Chauveaux-Liet y la relación X/Y.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó 42 casos de 37 pacientes con diagnóstico de enfermedad de Haglund tratados por el autor entre 2012 y 2018 tratados con cirugía endoscópica (5 de los cuales eran pacientes con pie izquierdo y derecho, 33 hombres, 4 mujeres, edad promedio 32,3 (rango: 15 a 62, DE=13,6)
años, 2 de los cuales son deportistas profesionales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía endoscópica por deformidad de Haglund
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lado lesionado de los pacientes
El Biodex, AOFAS, VAS fueron probados en el lado lesionado de los pacientes
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Clasificamos a los pacientes por sexo, edad, tiempo de recuperación, etc.
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Lado no lesionado de los pacientes
El Biodex, AOFAS, VAS se probaron en el lado no lesionado de los pacientes.
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Clasificamos a los pacientes por sexo, edad, tiempo de recuperación, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de Biodex en ambos lados antes de la cirugía
Periodo de tiempo: preoperatorio
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En esta investigación se aplicó el sistema de prueba muscular isocinética Biodex.
La prueba de fuerza muscular isocinética es un tipo de método de prueba y evaluación de la función muscular, que se ha aplicado en la investigación y el trabajo clínico de la medicina deportiva y la medicina de rehabilitación, pero nunca antes en la enfermedad de Haglund.
El test isocinético de fuerza muscular de flexor y dorsiflexión de la articulación del tobillo puede evaluar la fuerza y resistencia muscular para reflejar la capacidad de acción del paciente postoperatorio, proporcionando evidencia clínica confiable para la rehabilitación postoperatoria de pacientes después de calcaneoplastias endoscópicas.
Prueba de fuerza isocinética realizada en el lado lesionado y no lesionado de los pacientes utilizando el sistema Biodex antes de la cirugía.
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preoperatorio
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Resultados de Biodex en ambos lados a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
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Prueba de fuerza isocinética realizada en los lados lesionados y no lesionados de los pacientes utilizando el sistema Biodex 3 meses después de la cirugía.
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3 meses después de la cirugía
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Resultados de Biodex en ambos lados a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Prueba de fuerza isocinética realizada en los lados lesionados y no lesionados de los pacientes utilizando el sistema Biodex 6 meses después de la cirugía.
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2018151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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