- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04471259
Acompanhamento funcional após calcaneoplastia endoscópica para deformidade de Haglund
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes. Um estudo retrospectivo (registros médicos) de nível 3 de evidência foi projetado para avaliar os resultados de pacientes submetidos à cirurgia endoscópica para a deformidade de Haglund. O presente estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes, pais ou responsáveis pelos pacientes antes do presente estudo. Os direitos dos pacientes foram protegidos.
Diagnóstico. Os pacientes foram concebidos para serem diagnosticados com base em queixas subjetivas, combinadas com exames clínicos e radiológicos. As medições radiológicas para esta doença incluem o ângulo de Fowler-Phillip, o ângulo da medula do calcâneo, as linhas de passo paralelas, o ângulo de Chauveaux-Liet e a relação X/Y.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia endoscópica para a deformidade de Haglund
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lado lesionado do paciente
O Biodex, AOFAS, VAS foram testados no lado lesionado dos pacientes
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Classificamos os pacientes por sexo, idade, tempo de recuperação, etc.
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Lado não lesionado do paciente
O Biodex, AOFAS, VAS foram testados no lado não lesionado dos pacientes
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Classificamos os pacientes por sexo, idade, tempo de recuperação, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Biodex em ambos os lados antes da cirurgia
Prazo: pré-cirurgia
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O sistema de teste muscular isocinético Biodex foi aplicado nesta pesquisa.
O teste de força muscular isocinética é um tipo de método de avaliação e teste da função muscular, que foi aplicado na pesquisa e no trabalho clínico da medicina esportiva e da medicina de reabilitação, mas nunca antes na doença de Haglund.
O teste de força muscular isocinética do flexor e dorsiflexão da articulação do tornozelo pode avaliar a força e a resistência muscular para refletir a capacidade de ação do paciente no pós-operatório, fornecendo evidências clínicas confiáveis para a reabilitação pós-operatória de pacientes após calcaneoplastias endoscópicas.
Teste de força isocinética realizado em ambos os lados lesado e não lesado dos pacientes usando o sistema Biodex antes da cirurgia.
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pré-cirurgia
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Resultados Biodex em ambos os lados em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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Teste de força isocinética realizado em ambos os lados lesado e não lesado dos pacientes usando o sistema Biodex 3 meses após a cirurgia.
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3 meses após a cirurgia
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Resultados Biodex em ambos os lados em 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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Teste de força isocinética realizado em ambos os lados lesado e não lesado dos pacientes usando o sistema Biodex 6 meses após a cirurgia.
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2018151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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