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Acompanhamento funcional após calcaneoplastia endoscópica para deformidade de Haglund

9 de julho de 2020 atualizado por: Peking University Third Hospital
O teste de força muscular isocinética implementado pelo sistema Biodex é um método utilizado para avaliar a função muscular que tem sido aplicado clinicamente no campo da medicina esportiva e de reabilitação. No entanto, as informações sobre sua aplicação na deformidade de Haglund permanecem insuficientes. Portanto, o presente estudo é projetado para examinar a eficácia do teste de força muscular usando o sistema Biodex na avaliação da recuperação da capacidade atlética em pacientes com deformidade de Haglund após cirurgia endoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Pacientes. Um estudo retrospectivo (registros médicos) de nível 3 de evidência foi projetado para avaliar os resultados de pacientes submetidos à cirurgia endoscópica para a deformidade de Haglund. O presente estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes, pais ou responsáveis ​​pelos pacientes antes do presente estudo. Os direitos dos pacientes foram protegidos.

Diagnóstico. Os pacientes foram concebidos para serem diagnosticados com base em queixas subjetivas, combinadas com exames clínicos e radiológicos. As medições radiológicas para esta doença incluem o ângulo de Fowler-Phillip, o ângulo da medula do calcâneo, as linhas de passo paralelas, o ângulo de Chauveaux-Liet e a relação X/Y.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu 42 casos de 37 pacientes diagnosticados com doença de Haglund tratados pelo autor de 2012 a 2018 tratados com cirurgia endoscópica (5 dos quais eram pacientes com pés esquerdo e direito, 33 homens, 4 mulheres, idade média 32,3 (variação: 15 a 62, SD=13,6) anos, 2 dos quais são atletas profissionais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia endoscópica para a deformidade de Haglund

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lado lesionado do paciente
O Biodex, AOFAS, VAS foram testados no lado lesionado dos pacientes
Classificamos os pacientes por sexo, idade, tempo de recuperação, etc.
Lado não lesionado do paciente
O Biodex, AOFAS, VAS foram testados no lado não lesionado dos pacientes
Classificamos os pacientes por sexo, idade, tempo de recuperação, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Biodex em ambos os lados antes da cirurgia
Prazo: pré-cirurgia
O sistema de teste muscular isocinético Biodex foi aplicado nesta pesquisa. O teste de força muscular isocinética é um tipo de método de avaliação e teste da função muscular, que foi aplicado na pesquisa e no trabalho clínico da medicina esportiva e da medicina de reabilitação, mas nunca antes na doença de Haglund. O teste de força muscular isocinética do flexor e dorsiflexão da articulação do tornozelo pode avaliar a força e a resistência muscular para refletir a capacidade de ação do paciente no pós-operatório, fornecendo evidências clínicas confiáveis ​​para a reabilitação pós-operatória de pacientes após calcaneoplastias endoscópicas. Teste de força isocinética realizado em ambos os lados lesado e não lesado dos pacientes usando o sistema Biodex antes da cirurgia.
pré-cirurgia
Resultados Biodex em ambos os lados em 3 meses
Prazo: 3 meses após a cirurgia
Teste de força isocinética realizado em ambos os lados lesado e não lesado dos pacientes usando o sistema Biodex 3 meses após a cirurgia.
3 meses após a cirurgia
Resultados Biodex em ambos os lados em 6 meses
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Teste de força isocinética realizado em ambos os lados lesado e não lesado dos pacientes usando o sistema Biodex 6 meses após a cirurgia.
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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