Functionele follow-up na endoscopische calcaneoplastiek voor Haglund's misvorming
9 juli 2020 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Isokinetische spierkrachttest geïmplementeerd door het Biodex-systeem is een methode die wordt gebruikt voor het evalueren van de spierfunctie die klinisch is toegepast op het gebied van sport- en revalidatiegeneeskunde.
Informatie over de toepassing ervan op de misvorming van Haglund blijft echter onvoldoende.
Daarom is de huidige studie opgezet om de effectiviteit te onderzoeken van de spierkrachttest met behulp van het Biodex-systeem bij het evalueren van het herstel van atletisch vermogen bij patiënten met Haglund's misvorming na endoscopische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten. Een retrospectieve (medische dossiers), niveau 3-bewijsstudie werd opgezet om de uitkomsten te evalueren van patiënten die endoscopische chirurgie ondergingen voor de misvorming van Haglund. De huidige studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Peking University Third Hospital. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle patiënten, ouders of voogden van de patiënten voorafgaand aan de huidige studie. De rechten van de patiënten werden beschermd.
Diagnose. Patiënten werden ontworpen om gediagnosticeerd te worden op basis van subjectieve klachten, gecombineerd met klinische en radiologische onderzoeken. Radiologische metingen voor deze ziekte omvatten de Fowler-Phillip-hoek, calcaneale merghoek, parallelle steeklijnen, Chauveaux-Liet-hoek en de X/Y-verhouding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvatte 42 gevallen van 37 patiënten met de diagnose van de ziekte van Haglund die door de auteur van 2012 tot 2018 werden behandeld en die endoscopische chirurgie ondergingen (5 van hen waren patiënten met linker- en rechtervoet, 33 mannen, 4 vrouwen, gemiddelde leeftijd 32,3 jaar (spreiding: 15 tot 62, SD=13,6)
jaar, van wie er 2 professionele atleten zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een endoscopische operatie hebben ondergaan voor de misvorming van Haglund
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De gewonde kant van de patiënt
De Biodex, AOFAS, VAS werden getest aan de gewonde zijde van de patiënt
|
We classificeerden patiënten naar geslacht, leeftijd, hersteltijd, enz
|
|
De niet-verwonde kant van de patiënt
De Biodex, AOFAS, VAS werden getest aan de niet-verwonde zijde van de patiënt
|
We classificeerden patiënten naar geslacht, leeftijd, hersteltijd, enz
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex resultaten aan beide kanten voor de operatie
Tijdsspanne: voor de operatie
|
Biodex isokinetisch spiertestsysteem werd toegepast in dit onderzoek.
Isokinetische spierkrachttest is een soort evaluatie van de spierfunctie en testmethode, die is toegepast in het onderzoek en klinische werk van sportgeneeskunde en revalidatiegeneeskunde, maar nooit eerder op de ziekte van Haglund.
De isokinetische spierkrachttest van de flexor en dorsaalflexie van het enkelgewricht kan de spierkracht en het uithoudingsvermogen evalueren om het handelingsvermogen van de postoperatieve patiënt weer te geven, wat betrouwbaar klinisch bewijs levert voor postoperatieve revalidatie van patiënten na endoscopische calcaneoplastieken.
Isokinetische krachttest uitgevoerd op zowel de gewonde als de niet-verwonde zijde van de patiënt met behulp van het Biodex-systeem vóór de operatie.
|
voor de operatie
|
|
Biodex resultaat aan beide kanten na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Isokinetische krachttest uitgevoerd op zowel de gewonde als de niet-verwonde zijde van de patiënt met behulp van het Biodex-systeem 3 maanden na de operatie.
|
3 maanden na de operatie
|
|
Biodex resultaat aan beide kanten na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
|
Isokinetische krachttest uitgevoerd op zowel de gewonde als de niet-verwonde zijde van de patiënt met behulp van het Biodex-systeem 6 maanden na de operatie.
|
6 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2018151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .