老眼前および老眼の新興患者の焦点ぼけ曲線の分析
2021年3月29日 更新者：Vance Thompson Vision
老視矯正眼内レンズを使用した視覚性能について患者を教育することは非常に重要です。
老視前および出現中の老視用水晶体の焦点ぼけ曲線を理解することは、老視矯正眼内レンズによる白内障手術後の視覚性能の期待について患者をよりよく教育するための有用な情報を提供するアイケアを提供します。
私たちの目的は、焦点ぼけ曲線を利用して、老眼前および老眼の新興患者集団の明確な視力の主観的な範囲を評価することです。
老視前および新たな老眼デフォーカス曲線と、FDA 承認のすべての老眼眼内レンズとの比較については、原稿で説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57108
- Vance Thompson Vision
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
37年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30 ～ 60 人の被験者集団がテスト用に選択されます。
被験者は、37～48 歳の男性または女性です。
説明
包含基準:
- -IRB承認のインフォームドコンセントフォームで書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 37～48歳
- フェイキック
除外基準:
- 以前の白内障手術
- -調査官の判断で、被験者を減らすことができる病理 BCVA
- 20/20 BCVA を取得できない被験者 (つまり、 弱視など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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緩いレンズを使用した ETDRS での視力検査中の LogMar 視力の変化
時間枠：スクリーニング・登録訪問
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スクリーニング・登録訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月17日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月29日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。