Analýza křivky rozostření u presbyopických a vznikajících presbyopických pacientů
29. března 2021 aktualizováno: Vance Thompson Vision
Edukace pacientů o zrakové výkonnosti s presbyopickými korekčními nitroočními čočkami je zásadní.
Pochopení křivky rozostření pre-presbyopické a nově vznikající presbyopické krystalické čočky poskytne oční péči, která poskytuje užitečné informace pro lepší edukaci pacientů ohledně očekávání zrakového výkonu po operaci šedého zákalu pomocí presbyopické korekční nitrooční čočky.
Naším cílem bude posoudit subjektivní rozsah jasného vidění pre-presbyopické a nově se objevující presbyopické populace pacientů s využitím defokusní křivky.
V rukopise bude diskutováno srovnání presbyopické a nově vznikající presbyopické křivky defokusu se všemi presbyopickými nitroočními čočkami schválenými FDA.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
37 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro testování bude vybrána populace 30-60 subjektů.
Subjekty mohou být muži nebo ženy ve věku 37–48 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas na formuláři informovaného souhlasu schváleného IRB
- 37-48 let
- Phakic
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace šedého zákalu
- Jakákoli patologie, která by podle úsudku výzkumníka mohla snížit BCVA u subjektů
- Subjekty, které nejsou schopny získat 20/20 BCVA (tj. amblyopie atd.)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zrakové ostrosti LogMar během testování zraku na ETDRS s volnými čočkami
Časové okno: Screeningová/zápisová návštěva
|
Screeningová/zápisová návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VT-2019-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .