Analisi della curva di sfocatura dei pazienti presbiti presbiti ed emergenti
29 marzo 2021 aggiornato da: Vance Thompson Vision
Educare i pazienti sulle prestazioni visive con lenti intraoculari correttive per presbiti è fondamentale.
Comprendere la curva di sfocatura del cristallino presbite presbite ed emergente fornirà informazioni utili per la cura degli occhi per educare meglio i pazienti sulle aspettative di prestazioni visive dopo l'intervento di cataratta con una lente intraoculare correttiva presbite.
Il nostro obiettivo sarà valutare la gamma soggettiva di visione chiara di una popolazione di pazienti presbiti presbiti ed emergenti utilizzando una curva di sfocatura.
Nel manoscritto verrà discusso un confronto tra la curva di sfocatura presbite presbite e quella emergente rispetto a tutte le lenti intraoculari presbiti approvate dalla FDA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
- Vance Thompson Vision
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 37 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una popolazione di 30-60 soggetti sarà selezionata per il test.
I soggetti possono essere maschi o femmine, di età compresa tra 37 e 48 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto sul modulo di consenso informato approvato dall'IRB
- 37-48 anni
- Fachico
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento di cataratta
- Qualsiasi patologia per la quale, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe ridurre il BCVA dei soggetti
- Soggetti che non riescono ad ottenere 20/20 BCVA (es. ambliopia, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica dell'acuità visiva LogMar durante i test della vista su ETDRS con lenti sciolte
Lasso di tempo: Visita di screening/iscrizione
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Visita di screening/iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VT-2019-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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