Analys av defokuskurvan för pre-presbyopiska och framväxande presbyopiska patienter
29 mars 2021 uppdaterad av: Vance Thompson Vision
Att utbilda patienter om synprestanda med presbyopiskt korrigerande intraokulära linser är avgörande.
Att förstå defokuskurvan för pre-presbyopisk och framväxande presbyopisk kristallin lins kommer att ge ögonvård ger användbar information för att bättre utbilda patienter om förväntningar på synprestanda efter kataraktkirurgi med en presbyopisk korrigerande intraokulär lins.
Vårt mål kommer att vara att bedöma det subjektiva omfånget av klar vision av en pre-presbyopisk och framväxande presbyopisk patientpopulation med hjälp av en defokuskurva.
En jämförelse av den pre-presbyopiska och emerging presbyopiska defokuskurvan med alla FDA-godkända presbyopiska intraokulära linser kommer att diskuteras i manuskriptet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
37 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En population på 30-60 försökspersoner kommer att väljas ut för testning.
Ämnen kan vara män eller kvinnor i åldrarna 37-48.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan och är villig att ge skriftligt informerat samtycke på det IRB-godkända formuläret för informerat samtycke
- 37-48 år
- Phakic
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation för grå starr
- Varje patologi för vilken, enligt utredarens bedömning, skulle kunna minska försökspersonernas BCVA
- Försökspersoner som inte kan få 20/20 BCVA (dvs. amblyopi, etc.)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i LogMar synskärpa under syntestning på ETDRS med lösa linser
Tidsram: Screening/inskrivningsbesök
|
Screening/inskrivningsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VT-2019-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .