Análisis de la curva de desenfoque de pacientes con presbicia y presbicia emergente
29 de marzo de 2021 actualizado por: Vance Thompson Vision
Educar a los pacientes sobre el rendimiento visual con lentes intraoculares correctoras de presbicia es crucial.
Comprender la curva de desenfoque del cristalino pre-presbicia y presbicia emergente proporcionará información útil para el cuidado de los ojos para educar mejor a los pacientes sobre las expectativas de rendimiento visual después de la cirugía de cataratas con una lente intraocular correctora de presbicia.
Nuestro objetivo será evaluar el rango subjetivo de visión clara de una población de pacientes con presbicia y presbicia emergente utilizando una curva de desenfoque.
En el manuscrito se analizará una comparación de la curva de desenfoque de la presbicia y la presbicia emergente con todas las lentes intraoculares para la presbicia aprobadas por la FDA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Vance Thompson Vision
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
37 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionará una población de 30-60 sujetos para la prueba.
Los sujetos pueden ser hombres o mujeres, de 37 a 48 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito en el formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB
- 37-48 años de edad
- fáquico
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cataratas previa
- Cualquier patología por la cual, a juicio del investigador, podría reducir la BCVA de los sujetos.
- Sujetos que no pueden obtener 20/20 BCVA (es decir, ambliopía, etc)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la agudeza visual de LogMar durante la prueba de visión en ETDRS con lentes sueltos
Periodo de tiempo: Visita de selección/inscripción
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Visita de selección/inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VT-2019-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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