Analyse af ufokuseret kurve for præ-presbyopiske og nye presbyopiske patienter
29. marts 2021 opdateret af: Vance Thompson Vision
Uddannelse af patienter i visuel ydeevne med presbyopisk korrigerende intraokulære linser er afgørende.
Forståelse af ufokuseringskurven for præ-presbyopiske og nye presbyopiske krystallinske linser vil give øjenpleje giver nyttige oplysninger til bedre at uddanne patienter om forventninger til visuel ydeevne efter kataraktkirurgi med en presbyopisk korrigerende intraokulær linse.
Vores mål vil være at vurdere det subjektive område af klart syn for en præ-presbyopisk og ny presbyopisk patientpopulation ved at bruge en defokuskurve.
En sammenligning af den præ-presbyopiske og emerging presbyopiske defokuskurve med alle FDA-godkendte presbyopiske intraokulære linser vil blive diskuteret i manuskriptet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
37 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En population på 30-60 forsøgspersoner vil blive udvalgt til test.
Emner kan være mænd eller kvinder i alderen 37-48.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er i stand til og villig til at give skriftligt informeret samtykke på den IRB-godkendte Informed Consent Form
- 37-48 år
- Phakic
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation for grå stær
- Enhver patologi, for hvilken efter investigators vurdering kunne reducere forsøgspersonernes BCVA
- Emner, der ikke er i stand til at opnå 20/20 BCVA (dvs. amblyopi osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i LogMar synsstyrke under synstest på ETDRS med løse linser
Tidsramme: Screening/tilmeldingsbesøg
|
Screening/tilmeldingsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VT-2019-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .