Análise da curva de desfocagem de pacientes pré-presbíopes e presbíopes emergentes
29 de março de 2021 atualizado por: Vance Thompson Vision
Educar os pacientes sobre o desempenho visual com lentes intraoculares de correção de presbiopia é crucial.
Compreender a curva de desfocagem do cristalino pré-presbita e presbita emergente fornecerá informações úteis sobre cuidados oculares para melhor educar os pacientes sobre as expectativas de desempenho visual após a cirurgia de catarata com uma lente intraocular de correção para presbiopia.
Nosso objetivo será avaliar a faixa subjetiva de visão clara de uma população de pacientes pré-presbíopes e presbíopes emergentes utilizando uma curva de desfocagem.
Uma comparação da curva de desfocagem pré-presbita e presbita emergente com todas as lentes intraoculares presbitas aprovadas pela FDA será discutida no manuscrito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57108
- Vance Thompson Vision
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 48 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma população de 30-60 indivíduos será selecionada para o teste.
Os participantes podem ser homens ou mulheres, com idades entre 37 e 48 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito no Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB
- 37-48 anos de idade
- fácico
Critério de exclusão:
- Cirurgia de catarata anterior
- Qualquer patologia para a qual, no julgamento do investigador, possa reduzir a BCVA dos sujeitos
- Indivíduos que não conseguem obter 20/20 BCVA (ou seja, ambliopia, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na acuidade visual LogMar durante o teste de visão em ETDRS com lentes soltas
Prazo: Visita de triagem/inscrição
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Visita de triagem/inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VT-2019-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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