Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza krzywej rozogniskowania pacjentów ze starczowzrocznością i starczowzrocznością

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Vance Thompson Vision
Kluczowe znaczenie ma edukowanie pacjentów w zakresie sprawności widzenia za pomocą wewnątrzgałkowych soczewek korygujących starczowzroczność. Zrozumienie krzywej rozogniskowania soczewki krystalicznej przed starczowzrocznością i wyłaniającej się soczewki krystalicznej przed starczowzrocznością zapewni okulistyce przydatne informacje, które pomogą lepiej edukować pacjentów w zakresie oczekiwań dotyczących sprawności widzenia po operacji usunięcia zaćmy za pomocą korygującej soczewki wewnątrzgałkowej dla starczowzroczności. Naszym celem będzie ocena subiektywnego zakresu wyraźnego widzenia populacji pacjentów przed starczowzrocznością i wschodzącej starczowzroczności z wykorzystaniem krzywej rozogniskowania. W manuskrypcie zostanie omówione porównanie krzywej rozogniskowania prezbiopii i wschodzącej starczowzroczności ze wszystkimi zatwierdzonymi przez FDA prezbiopijnymi soczewkami wewnątrzgałkowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57108
        • Vance Thompson Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

37 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do testów zostanie wybrana populacja 30-60 osób. Badani mogą być mężczyznami lub kobietami w wieku 37-48 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdolny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody na zatwierdzonym przez IRB formularzu świadomej zgody
  2. 37-48 lat
  3. fakijny

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia operacja zaćmy
  2. Dowolna patologia, która w ocenie badacza może zmniejszyć BCVA badanych
  3. Osoby, które nie są w stanie uzyskać 20/20 BCVA (tj. niedowidzenie itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ostrości wzroku LogMar podczas badania wzroku na ETDRS z luźnymi soczewkami
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa/rejestracyjna
Wizyta przesiewowa/rejestracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Współpracownicy

Alcon Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VT-2019-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj