Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av ufokusert kurve for pre-presbyopiske og nye presbyopiske pasienter

29. mars 2021 oppdatert av: Vance Thompson Vision
Opplæring av pasienter om visuell ytelse med presbyopisk korrigerende intraokulære linser er avgjørende. Å forstå ufokuseringskurven til pre-presbyopisk og fremvoksende presbyopisk krystallinsk linse vil gi øyepleie nyttig informasjon for å bedre utdanne pasienter om forventninger til visuell ytelse etter kataraktkirurgi med en presbyopisk korrigerende intraokulær linse. Vårt mål vil være å vurdere det subjektive spekteret av klart syn til en pre-presbyopisk og fremvoksende presbyopisk pasientpopulasjon ved å bruke en defokuskurve. En sammenligning av den pre-presbyopiske og fremvoksende presbyopiske defokuskurven med alle FDA-godkjente presbyopiske intraokulære linser vil bli diskutert i manuskriptet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Vance Thompson Vision

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

37 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En populasjon på 30-60 forsøkspersoner vil bli valgt ut for testing. Emner kan være menn eller kvinner i alderen 37-48.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke på det IRB-godkjente skjemaet for informert samtykke
  2. 37-48 år
  3. Phakic

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere kataraktoperasjon
  2. Enhver patologi som, etter etterforskerens vurdering, kan redusere forsøkspersonens BCVA
  3. Emner som ikke er i stand til å oppnå 20/20 BCVA (dvs. amblyopi, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i LogMar synsskarphet under synstesting på ETDRS med løse linser
Tidsramme: Screening/påmeldingsbesøk
Screening/påmeldingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VT-2019-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Presbyopi

3
Abonnere