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Analyse der Defokussierungskurve von prä-presbyopischen und neu auftretenden presbyopischen Patienten

29. März 2021 aktualisiert von: Vance Thompson Vision
Die Aufklärung der Patienten über die Sehleistung mit presbyopie korrigierenden Intraokularlinsen ist von entscheidender Bedeutung. Das Verständnis der Defokussierungskurve der prä-presbyopischen und neu entstehenden presbyopischen Augenlinse wird der Augenpflege nützliche Informationen liefern, um Patienten besser über die Sehleistungserwartungen nach einer Kataraktoperation mit einer presbyopen korrigierenden Intraokularlinse aufzuklären. Unser Ziel wird es sein, den subjektiven Bereich des klaren Sehens einer prä-presbyopischen und neu auftretenden presbyopischen Patientenpopulation unter Verwendung einer Defokussierungskurve zu bewerten. Ein Vergleich der Prä-Presbyopie- und Emerging-Presbyopie-Defokussierungskurve mit allen von der FDA zugelassenen presbyopischen Intraokularlinsen wird im Manuskript diskutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
        • Vance Thompson Vision

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

37 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Population von 30-60 Probanden wird für den Test ausgewählt. Die Probanden können männlich oder weiblich im Alter von 37-48 sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung auf dem vom IRB genehmigten Einverständniserklärungsformular abzugeben
  2. 37-48 Jahre alt
  3. Phakisch

Ausschlusskriterien:

  1. Frühere Kataraktoperation
  2. Jede Pathologie, die nach Einschätzung des Prüfarztes die BCVA des Probanden verringern könnte
  3. Probanden, die nicht in der Lage sind, 20/20 BCVA zu erreichen (d. h. Amblyopie usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der LogMar-Sehschärfe während des Sehtests auf ETDRS mit losen Linsen
Zeitfenster: Screening-/Einschreibungsbesuch
Screening-/Einschreibungsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vance Thompson Vision

Mitarbeiter

Alcon Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VT-2019-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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