Analyse van defocuscurve van pre-presbyope en opkomende presbyope patiënten
29 maart 2021 bijgewerkt door: Vance Thompson Vision
Voorlichting aan patiënten over visuele prestaties met presbyope corrigerende intraoculaire lenzen is cruciaal.
Het begrijpen van de defocuscurve van pre-presbyopische en opkomende presbyopische kristallijne lenzen zal oogzorg bieden, wat nuttige informatie oplevert om patiënten beter te informeren over de visuele prestatieverwachtingen na een cataractoperatie met een presbyope corrigerende intraoculaire lens.
Ons doel zal zijn om het subjectieve bereik van helder zicht van een pre-presbyopische en opkomende presbyopische patiëntenpopulatie te beoordelen met behulp van een defocuscurve.
Een vergelijking van de pre-presbyope en opkomende presbyope defocuscurve met alle door de FDA goedgekeurde presbyope intraoculaire lenzen zal in het manuscript worden besproken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57108
- Vance Thompson Vision
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
37 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er wordt een populatie van 30-60 proefpersonen geselecteerd om te testen.
Onderwerpen kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn, in de leeftijd van 37-48.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven op het door de IRB goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming
- 37-48 jaar oud
- Phakisch
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere staaroperatie
- Elke pathologie waarvoor, naar het oordeel van de onderzoeker, de BCVA van proefpersonen zou kunnen verminderen
- Proefpersonen die geen 20/20 BCVA (d.w.z. amblyopie, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in LogMar-gezichtsscherpte tijdens zichttesten op ETDRS met losse lenzen
Tijdsspanne: Screenings-/inschrijvingsbezoek
|
Screenings-/inschrijvingsbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VT-2019-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .