Analyse de la courbe de défocalisation des patients pré-presbytes et presbytes émergents
29 mars 2021 mis à jour par: Vance Thompson Vision
L'éducation des patients sur les performances visuelles avec des lentilles intraoculaires correctrices de presbytie est cruciale.
La compréhension de la courbe de défocalisation du cristallin presbyte et presbyte fournira aux soins oculaires des informations utiles pour mieux éduquer les patients sur les attentes en matière de performances visuelles après une chirurgie de la cataracte avec une lentille intraoculaire correctrice de presbytie.
Notre objectif sera d'évaluer la gamme subjective de vision claire d'une population de patients presbytes et presbytes émergents en utilisant une courbe de défocalisation.
Une comparaison de la courbe de défocalisation presbyte pré-presbyte et émergente avec toutes les lentilles intraoculaires presbytes approuvées par la FDA sera discutée dans le manuscrit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57108
- Vance Thompson Vision
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
37 ans à 48 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une population de 30 à 60 sujets sera sélectionnée pour les tests.
Les sujets peuvent être des hommes ou des femmes, âgés de 37 à 48 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit sur le formulaire de consentement éclairé approuvé par la CISR
- 37-48 ans
- Phakique
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la cataracte
- Toute pathologie pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, pourrait réduire la MAVC des sujets
- Les sujets qui ne sont pas en mesure d'obtenir 20/20 MAVC (c'est-à-dire amblyopie, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de l'acuité visuelle LogMar lors des tests de vision sur ETDRS avec des lentilles lâches
Délai: Visite de sélection/d'inscription
|
Visite de sélection/d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VT-2019-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .