前老花眼和新老花眼患者散焦曲线分析
2021年3月29日 更新者：Vance Thompson Vision
对患者进行老花矫正人工晶状体视觉性能方面的教育至关重要。
了解老花前期和新出现的老花晶状体的散焦曲线将为眼保健提供有用的信息，以更好地教育患者在使用老花矫正人工晶状体的白内障手术后对视觉性能的期望。
我们的目标是利用散焦曲线评估老花前期和新老花患者群体的清晰视力的主观范围。
手稿中将讨论前老花眼和新老花眼散焦曲线与所有 FDA 批准的老花眼人工晶状体的比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
- Vance Thompson Vision
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
37年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将选择 30-60 名受试者进行测试。
受试者可以是男性或女性，年龄在 37-48 岁之间。
描述
纳入标准：
- 能够并愿意在 IRB 批准的知情同意书上提供书面知情同意书
- 37-48岁
- 有晶状体
排除标准：
- 既往白内障手术
- 根据研究者的判断，可以降低受试者 BCVA 的任何病理学
- 无法获得 20/20 BCVA 的受试者（即 弱视等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在使用松散镜片的 ETDRS 视力测试期间 LogMar 视力的变化
大体时间：筛选/注册访问
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筛选/注册访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月17日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.