頭頸部慢性リンパ浮腫における低レベルレーザー

実験的：グループ1（レーザーグループ）

グループ 1 (レーザー グループ): ベースライン測定の完了後、グループ 1 の参加者は LLLT のスケジュールが設定されます。 LLLT の完了後、参加者は 4 週間および 8 週間のフォローアップ データ収集のためにスケジュールされます。

デバイス：低レベルレーザー

低レベルレーザー治療

介入なし：グループ 2 (待機リスト コントロール グループ)

グループ 2 (待機リスト コントロール グループ): グループ 2 の参加者は LLLT 療法を受けませんが、ベースラインを含むレーザー療法グループと同じ研究評価をすべて完了し、フォローアップ評価を行います。 8 週間のフォローアップ評価の後、参加者にはレーザー グループと同じ LLLT が提供されます。

外部リンパ浮腫および線維症の合計重症度 (LEF)

頭頸部リンパ浮腫および線維症の評価基準

ベースラインから介入後 8 週間の来院時までの外部 LEF の合計重症度の変化。 このスコアの変化が大きいほど、外部 LEF の重症度がさらに低下することを意味します。

外部 LEF は、HN-LEF 評価基準によって測定されます。 外部 LEF 重症度スコアの合計は、各部位の重症度スコアを合計することによって計算されます (合計 9 部位、重症度スコアの範囲は 0 ～ 27)。 各部位の LEF の重症度には、LEF なし (=0)、軽度 (=1)、中等度 (=2)、および重度 (=3) が含まれます。

症状負担スコア: 軟部組織および神経毒性サブスケール

頭頸部リンパ浮腫および線維症の症状の一覧表

ベースラインから介入後 8 週間までの症状負荷スコアの変化。 このスコアの変化が大きいほど、症状の負担が減少したことを意味します。

症状負荷は、頭頸部リンパ浮腫および線維症症状インベントリ (HN-LEF SI) によって評価されます。 スコアが高いほど (スコア範囲は 0 ～ 5)、症状の負担が増加していることを示します。 7 つのサブスケールがあり、ここでは 1 つのサブスケール (軟組織および神経毒性) スコアのみが報告されます。

首可動域：右外旋

ベースラインから介入後 8 週間までの首の可動域の程度の変化。 この程度の変化が大きいほど、首の可動範囲が増加し、結果が良くなることを意味します。

有効かつ信頼性の高いツールである頸部可動域装置を使用して、首の前屈、伸展、左右の側屈、左右の回転といった首の動きの量 (度) を測定しました。 ここでは右側の側方回転のみを報告します。

生活の質スコア: 栄養チューブ

EORTC QLQ-H&N35 は、HNC 関連の生活の質を評価するために使用されました。

ベースラインから介入後 8 週間までの EORTC QLQ-H&N35 スコアの変化。 このスコアの減少が大きいほど、症状の負担が軽減され、生活の質が向上したことを意味します。

HNC 固有の EORTC QLQ-H&N35 モジュールは、7 つの多項目スケール (痛み、嚥下、感覚の問題、言語の問題、社交的食事や社会的接触の問題、性的指向の低下) と 11 の単一項目スケール (歯) を含むサプリメントです。 、口が開く、口渇、粘着性のある唾液、咳、気分が悪くなる、鎮痛剤、栄養補助食品、栄養チューブ、体重減少、体重増加）。 QLQ-H&N35 スケールは、4 段階の回答形式 (「まったくない」から「非常に」) を採用しています。 スケール スコアは、EORTC スコアリング アルゴリズムに従って 0 から 100 のスケールに変換されます。 症状スケールでは、スコアが高いほど、症状の負荷レベルが高いことを示します。 ここでは栄養チューブスケールのみを報告します。