Laser niskiego poziomu w przewlekłym obrzęku limfatycznym głowy i szyi

Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa laserowa)

Grupa 1 (grupa laserowa): Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy grupy 1 zostaną zaplanowani na LLLT. Po zakończeniu LLLT uczestnicy zostaną zaplanowani na 4-tygodniowe i 8-tygodniowe gromadzenie danych.

Urządzenie: Laser niskiego poziomu

Terapia laserowa niskiego poziomu

Brak interwencji: Grupa 2 (grupa kontrolna listy oczekujących)

Grupa 2 (grupa kontrolna z listy oczekujących): uczestnicy z grupy 2 nie zostaną poddani terapii LLLT, ale przejdą wszystkie te same oceny badania, co grupa z terapią laserową, w tym ocenę wyjściową i kontynuację. Po 8-tygodniowej ocenie kontrolnej uczestnikom zostanie zaoferowana taka sama LLLT jak grupa laserowa.

Całkowite nasilenie zewnętrznego obrzęku limfatycznego i zwłóknienia (LEF)

Kryteria oceny obrzęku limfatycznego i zwłóknienia głowy i szyi

Zmiana całkowitego nasilenia zewnętrznego LEF od wizyty początkowej do wizyt po 8 tygodniach po interwencji. Większa zmiana tego wyniku oznacza większe zmniejszenie nasilenia zewnętrznego LEF.

Zewnętrzny LEF mierzy się za pomocą kryteriów oceny HN-LEF. Całkowitą zewnętrzną ocenę dotkliwości LEF oblicza się poprzez zsumowanie oceny dotkliwości każdego miejsca (w sumie 9 ośrodków, ocena dotkliwości w zakresie 0-27). W każdym miejscu nasilenie LEF obejmuje brak LEF (=0), łagodny (=1), umiarkowany (=2) i ciężki (=3).

Ocena obciążenia objawami: podskala tkanek miękkich i toksyczności neurologicznej

Inwentarz objawów obrzęku limfatycznego i zwłóknienia głowy i szyi

Zmiana oceny nasilenia objawów w porównaniu z wartością wyjściową do 8 tygodni po interwencji. Większa zmiana tego wyniku oznacza mniejsze obciążenie objawami.

Nasilenie objawów ocenia się za pomocą Inwentarza Obrzęków Limfatycznych i Zwłóknienia Głowy i Szyi (HN-LEF SI). Wyższe wyniki (wynik w zakresie 0–5) wskazują na zwiększone obciążenie objawami. Istnieje 7 podskal i tylko jedna podskala (Tkanki miękkie i Toksyczność neurologiczna) jest tutaj podana.

Stopień zakresu ruchu szyi: obrót w prawo

Zmiana stopnia zakresu ruchu szyi od wartości wyjściowej do 8 tygodni po interwencji. Większa zmiana tego stopnia oznacza lepszy wynik przy zwiększonym zakresie ruchu szyi.

Do pomiaru zakresu ruchu szyi (w stopniach) wykorzystano urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyi w przypadku następujących ruchów szyi: zgięcie do przodu, wyprost, zgięcie boczne w prawo i w lewo oraz obrót w prawo i w lewo. Podano tutaj tylko prawą rotację boczną.

Wynik Jakości Życia: Zgłębnik do karmienia

Do oceny jakości życia związanej z HNC zastosowano EORTC QLQ-H&N35.

Zmiana wyniku EORTC QLQ-H&N35 od wartości wyjściowej do 8 tygodni po interwencji. Większe zmniejszenie tego wyniku oznacza mniejsze obciążenie objawami i lepszą jakość życia.

Specyficzny dla HNC moduł EORTC QLQ-H&N35 jest suplementem, zawierającym siedem skal wielopunktowych (ból, połykanie, problemy ze zmysłami, problemy z mową, problemy z jedzeniem społecznym i kontaktami społecznymi oraz mniejszą seksualność) oraz jedenaście skal jednoitemowych (zęby , otwieranie ust, suchość w ustach, lepka ślina, kaszel, złe samopoczucie, leki przeciwbólowe, suplementy diety, zgłębnik do karmienia, utrata masy ciała, przyrost masy ciała). Skala QLQ-H&N35 wykorzystuje 4-punktowy format odpowiedzi („w ogóle” do „bardzo dużo”). Wyniki skali przekształcane są na skalę od 0 do 100 zgodnie z algorytmem punktacji EORTC. W przypadku skal objawów wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom obciążenia objawami. W tym miejscu podana jest tylko skala zgłębnika.