システムと精密医療の開発 - 気分障害を例に挙げます。
2020年7月22日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
精密医療とは、生物学的メカニズム、遺伝的変異、環境測定を考慮して、個人に最適な医療を実現することです。 気分障害（MD）を例に挙げると、私たちは台湾人向けのシステムと精密医療の開発を目指しています。
MD は非常に重篤な機能不全の精神障害です。 治療を受けているMD患者は神経認知障害や代謝障害のリスクが高いため、治療戦略は臨床的に重要です。 MD患者における治療結果の個人差は、遺伝的変異、環境要因、およびそれらの相互作用によって生じると考えられます。 また、MD の治療結果には、疾患の重症度、神経認知機能の改善、最適化された投薬戦略など、複数の側面が含まれます。 しかし、MD患者の治療結果の多面を調査するためのアプローチの包括的な開発には限界があります。 この 3 年間の提案では、精密医療を開発するための遺伝子変異と環境要因 (心理社会的ストレスや腸内微生物叢に代表される) 主導のアプローチの相互作用を調査します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾
- 募集
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
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コンタクト：
- Hui Hua Chang, PhD
- 電話番号：5683 886-2353535
- メール：huihua@mail.ncku.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
基準を満たした被験者は国立成功大学病院から順次採用される。
説明
包含基準:
- 20～70歳の男性または女性の患者
- DSM-V 診断基準を満たす大うつ病性障害者が登録されました
- 被験者は少なくとも1種類の抗うつ薬を服用します。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- 他の主要な精神疾患の存在
- 薬物およびアルコールの乱用または依存症の病歴
- 自己免疫疾患や感染症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の重症度
時間枠：六ヶ月
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ハミルトンうつ病評価スケール (17 項目) の構造面接ガイドによる臨床医の評価スコア
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分障害における環境因子の影響
時間枠：六ヶ月
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糞便菌叢の DNA を収集して、腸内細菌叢の多様性と豊富さをテストします。
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六ヶ月
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フィンガータッピングテスト（FTT）を使用して評価された認知機能
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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ウィスコンシンカードソーティングテスト（WCST）を使用して評価された認知機能
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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継続的パフォーマンステスト (CPT) を使用して評価される認知機能
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月27日
一次修了 (予想される)
2023年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月22日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-ER-108-058
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。