Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój systemów i medycyny precyzyjnej – Weźmy jako przykład zaburzenia nastroju.

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: National Cheng-Kung University Hospital

Medycyna precyzyjna ma na celu osiągnięcie indywidualnej optymalnej opieki zdrowotnej, biorąc pod uwagę mechanizmy biologiczne, warianty genetyczne i pomiary środowiskowe. Weźmy jako przykład zaburzenia nastroju (MD), naszym celem jest rozwój systemów i medycyny precyzyjnej w populacji Tajwanu.

MD jest bardzo poważnym i dysfunkcyjnym zaburzeniem psychicznym. Ponieważ leczeni pacjenci z MD są narażeni na wysokie ryzyko upośledzenia funkcji neuropoznawczych i zaburzeń metabolicznych, strategie terapeutyczne mają znaczenie kliniczne. Indywidualne różnice w wynikach leczenia pacjentów z MD wynikałyby z wariantów genetycznych, czynników środowiskowych i ich interakcji. Ponadto wynik leczenia MD obejmuje wiele wymiarów, w tym poprawę ciężkości choroby, funkcji neurokognitywnych i zoptymalizowaną strategię leczenia. Jednak wszechstronny rozwój podejść do badania wielu wymiarów wyników leczenia pacjentów z MD jest ograniczony. W tej trzyletniej propozycji badamy interakcje wariantów genetycznych i czynników środowiskowych (reprezentowanych przez stres psychospołeczny i mikroflorę jelitową) w celu opracowania medycyny precyzyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które spełniły kryteria, będą sukcesywnie rekrutowane z Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Cheng Kung.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 20-70 lat
  • Włączono duże zaburzenie depresyjne, które spełniało kryteria diagnostyczne DSM-V
  • Badani przyjmują co najmniej jeden rodzaj antydepresantów.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność jakiejkolwiek innej poważnej choroby psychicznej
  • Historia nadużywania lub uzależnienia od substancji i alkoholu
  • Obecność zaburzeń autoimmunologicznych i chorób zakaźnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie depresji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Wynik oceniany przez klinicystę według Przewodnika wywiadu ze strukturą dla skali oceny depresji Hamiltona (17 pozycji)
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ czynników środowiskowych na zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zbierz DNA flory kałowej, aby przetestować różnorodność i obfitość mikroflory jelitowej
sześć miesięcy
funkcje poznawcze oceniane za pomocą Testu Stukania Palcem (FTT)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
ocena funkcji poznawczych za pomocą testu sortowania kart Wisconsin (WCST)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy
funkcja poznawcza oceniana za pomocą Continuous Performance Test (CPT)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-ER-108-058

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj