Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие систем и прецизионной медицины — на примере расстройства настроения.

22 июля 2020 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Прецизионная медицина предназначена для достижения индивидуального оптимального медицинского обслуживания с учетом биологических механизмов, генетических вариантов и измерений окружающей среды. Возьмем в качестве примера расстройство настроения (MD). Мы стремимся разработать системы и прецизионную медицину для населения Тайваня.

МД — очень серьезное и дисфункциональное психическое расстройство. Поскольку пациенты с МД, получающие лечение, имеют высокий риск нейрокогнитивных нарушений и метаболических нарушений, терапевтические стратегии имеют клиническое значение. Индивидуальные различия в результатах лечения пациентов с БМ могут быть результатом генетических вариантов, факторов окружающей среды и их взаимодействий. Кроме того, результаты лечения БМ включают несколько аспектов, включая улучшение тяжести заболевания, нейрокогнитивной функции и оптимизированную стратегию лечения. Тем не менее, всесторонняя разработка подходов для исследования множественных аспектов результатов лечения пациентов с БМ ограничена. В этом трехлетнем предложении мы исследуем взаимодействие генетических вариантов и факторов окружающей среды (представленных психосоциальным стрессом и кишечной микробиотой), основанных на подходах к разработке точной медицины.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Расстройства настроения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Tainan, Тайвань
    - Рекрутинг
    - National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
    - Контакт:
      
      Hui Hua Chang, PhD
      
      Номер телефона: 5683 886-2353535
      
      Электронная почта: huihua@mail.ncku.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, соответствующие критериям, будут последовательно набраны из госпиталя Национального университета Ченг Кунг.

Описание

Критерии включения:

Пациенты мужского или женского пола в возрасте 20-70 лет
Большое депрессивное расстройство, отвечающее диагностическим критериям DSM-V, было включено в исследование.
Субъекты принимают по крайней мере один вид антидепрессантов.

Критерий исключения:

Беременные или кормящие грудью
Наличие любого другого серьезного психического заболевания
История злоупотребления психоактивными веществами и алкоголем или зависимости
Наличие аутоиммунных нарушений и инфекционных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тяжесть депрессии Временное ограничение: шесть месяцев	Оценочная оценка клиницистом согласно Руководству по проведению собеседования по шкале оценки депрессии Гамильтона (17 пунктов)	шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние фактора окружающей среды на расстройство настроения Временное ограничение: шесть месяцев	Соберите ДНК фекальной флоры, чтобы проверить разнообразие и обилие микробиоты кишечника.	шесть месяцев
когнитивная функция, оцениваемая с помощью теста на постукивание пальцами (FTT) Временное ограничение: шесть месяцев		шесть месяцев
когнитивная функция, оцененная с помощью Висконсинского теста сортировки карточек (WCST) Временное ограничение: шесть месяцев		шесть месяцев
когнитивная функция, оцененная с помощью непрерывного теста производительности (CPT) Временное ограничение: шесть месяцев		шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cheng-Kung University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)