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Sviluppo di sistemi e medicina di precisione - Prendete come esempio il disturbo dell'umore.

22 luglio 2020 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

La medicina di precisione consiste nel raggiungere un'assistenza sanitaria ottimale individuale, dati i meccanismi biologici, le varianti genetiche e le misurazioni ambientali. Prendi il disturbo dell'umore (MD) come esempio, miriamo a sviluppare sistemi e medicina di precisione nella popolazione taiwanese.

La MD è un disturbo mentale molto grave e disfunzionale. Poiché i pazienti con MD in trattamento hanno un alto rischio di compromissione neurocognitiva e disturbi metabolici, le strategie terapeutiche sono di importanza clinica. La differenza individuale dell'esito del trattamento nei pazienti MD deriverebbe da varianti genetiche, fattori ambientali e dalle loro interazioni. Inoltre, l'esito del trattamento della MD contiene molteplici dimensioni, tra cui il miglioramento della gravità della malattia, la funzione neurocognitiva e la strategia terapeutica ottimizzata. Tuttavia, lo sviluppo completo di approcci per studiare le molteplici dimensioni dell'esito del trattamento nei pazienti con MD è limitato. In questa proposta triennale, esploriamo le interazioni tra varianti genetiche e fattori ambientali (rappresentati dallo stress psicosociale e dal microbiota intestinale) approcci guidati per sviluppare la medicina di precisione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Disturbi dell'umore

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Taiwan
- - Tainan, Taiwan
    - Reclutamento
    - National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
    - Contatto:
      
      Hui Hua Chang, PhD
      
      Numero di telefono: 5683 886-2353535
      
      Email: huihua@mail.ncku.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti che hanno soddisfatto i criteri saranno successivamente reclutati dal National Cheng Kung University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 20 e 70 anni
Sono stati arruolati disturbi depressivi maggiori che soddisfacevano i criteri diagnostici del DSM-V
I soggetti assumono almeno un tipo di antidepressivo.

Criteri di esclusione:

Incinta o allattamento
Presenza di qualsiasi altra grave malattia psichiatrica
Storia di abuso o dipendenza da sostanze e alcol
Presenza di malattie autoimmuni e malattie infettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Gravità della depressione Lasso di tempo: sei mesi	Punteggio valutato dal medico secondo la Structure Interview Guide per la Hamilton Depression Rating Scale (17 item)	sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
L'influenza del fattore ambientale nel disturbo dell'umore Lasso di tempo: sei mesi	Raccogli il DNA della flora fecale per testare la diversità e l'abbondanza del microbiota intestinale	sei mesi
funzione cognitiva valutata utilizzando il Finger Tapping Test (FTT) Lasso di tempo: sei mesi		sei mesi
funzione cognitiva valutata utilizzando il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) Lasso di tempo: sei mesi		sei mesi
funzione cognitiva valutata mediante Continuous Performance Test (CPT) Lasso di tempo: sei mesi		sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)