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Entwicklung von Systemen und Präzisionsmedizin – Nehmen wir als Beispiel Stimmungsstörungen.

22. Juli 2020 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Ziel der Präzisionsmedizin ist es, unter Berücksichtigung biologischer Mechanismen, genetischer Varianten und Umweltmessungen eine optimale individuelle Gesundheitsversorgung zu erreichen. Nehmen wir als Beispiel die Stimmungsstörung (MD). Unser Ziel ist es, Systeme und Präzisionsmedizin für die taiwanesische Bevölkerung zu entwickeln.

MD ist eine sehr schwere und dysfunktionale psychische Störung. Da bei behandelten MD-Patienten ein hohes Risiko für neurokognitive Beeinträchtigungen und Stoffwechselstörungen besteht, sind die Therapiestrategien von klinischer Bedeutung. Individuelle Unterschiede im Behandlungsergebnis bei MD-Patienten wären auf genetische Varianten, Umweltfaktoren und deren Wechselwirkungen zurückzuführen. Darüber hinaus umfasst das Behandlungsergebnis von MD mehrere Dimensionen, einschließlich einer Verbesserung der Schwere der Erkrankung, der neurokognitiven Funktion und einer optimierten Medikationsstrategie. Die umfassende Entwicklung von Ansätzen zur Untersuchung der vielfältigen Dimensionen des Behandlungsergebnisses bei MD-Patienten ist jedoch begrenzt. In diesem dreijährigen Antrag untersuchen wir die Wechselwirkungen von genetischen Varianten und Umweltfaktoren (dargestellt durch psychosozialen Stress und Darmmikrobiota), um Ansätze zur Entwicklung von Präzisionsmedizin zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die die Kriterien erfüllten, werden sukzessive vom National Cheng Kung University Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren
  • Eingeschlossen wurden Patienten mit schwerer Depression, die die DSM-V-Diagnosekriterien erfüllten
  • Die Probanden nehmen mindestens eine Art Antidepressivum ein.

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Vorliegen einer anderen schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
  • Vorgeschichte von Substanz- und Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und einer Infektionskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Depression
Zeitfenster: sechs Monate
Vom Arzt bewertete Punktzahl gemäß Structure Interview Guide für die Hamilton Depression Rating Scale (17 Punkte)
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Umweltfaktoren bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: sechs Monate
Sammeln Sie die DNA der Stuhlflora, um die Vielfalt und Fülle der Darmmikrobiota zu testen
sechs Monate
kognitive Funktion, bewertet mit dem Finger Tapping Test (FTT)
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
kognitive Funktion, bewertet mit dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate
kognitive Funktion mittels Continuous Performance Test (CPT) bewertet
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stimmungsschwankungen

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