- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04483661
Entwicklung von Systemen und Präzisionsmedizin – Nehmen wir als Beispiel Stimmungsstörungen.
Ziel der Präzisionsmedizin ist es, unter Berücksichtigung biologischer Mechanismen, genetischer Varianten und Umweltmessungen eine optimale individuelle Gesundheitsversorgung zu erreichen. Nehmen wir als Beispiel die Stimmungsstörung (MD). Unser Ziel ist es, Systeme und Präzisionsmedizin für die taiwanesische Bevölkerung zu entwickeln.
MD ist eine sehr schwere und dysfunktionale psychische Störung. Da bei behandelten MD-Patienten ein hohes Risiko für neurokognitive Beeinträchtigungen und Stoffwechselstörungen besteht, sind die Therapiestrategien von klinischer Bedeutung. Individuelle Unterschiede im Behandlungsergebnis bei MD-Patienten wären auf genetische Varianten, Umweltfaktoren und deren Wechselwirkungen zurückzuführen. Darüber hinaus umfasst das Behandlungsergebnis von MD mehrere Dimensionen, einschließlich einer Verbesserung der Schwere der Erkrankung, der neurokognitiven Funktion und einer optimierten Medikationsstrategie. Die umfassende Entwicklung von Ansätzen zur Untersuchung der vielfältigen Dimensionen des Behandlungsergebnisses bei MD-Patienten ist jedoch begrenzt. In diesem dreijährigen Antrag untersuchen wir die Wechselwirkungen von genetischen Varianten und Umweltfaktoren (dargestellt durch psychosozialen Stress und Darmmikrobiota), um Ansätze zur Entwicklung von Präzisionsmedizin zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
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Kontakt:
- Hui Hua Chang, PhD
- Telefonnummer: 5683 886-2353535
- E-Mail: huihua@mail.ncku.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 20 bis 70 Jahren
- Eingeschlossen wurden Patienten mit schwerer Depression, die die DSM-V-Diagnosekriterien erfüllten
- Die Probanden nehmen mindestens eine Art Antidepressivum ein.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend
- Vorliegen einer anderen schwerwiegenden psychiatrischen Erkrankung
- Vorgeschichte von Substanz- und Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
- Vorliegen einer Autoimmunerkrankung und einer Infektionskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Depression
Zeitfenster: sechs Monate
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Vom Arzt bewertete Punktzahl gemäß Structure Interview Guide für die Hamilton Depression Rating Scale (17 Punkte)
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der Einfluss von Umweltfaktoren bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: sechs Monate
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Sammeln Sie die DNA der Stuhlflora, um die Vielfalt und Fülle der Darmmikrobiota zu testen
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sechs Monate
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kognitive Funktion, bewertet mit dem Finger Tapping Test (FTT)
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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kognitive Funktion, bewertet mit dem Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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kognitive Funktion mittels Continuous Performance Test (CPT) bewertet
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-108-058
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Stimmungsschwankungen
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