- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04483661
Järjestelmien ja tarkkuuslääketieteen kehittäminen - Esimerkkinä mielialahäiriö.
Tarkkuuslääketieteen tavoitteena on saavuttaa yksilöllinen optimaalinen terveydenhuolto ottaen huomioon biologiset mekanismit, geneettiset variantit ja ympäristömittaukset. Otetaan esimerkkinä mielialahäiriö (MD), tavoitteenamme on kehittää järjestelmiä ja tarkkuuslääkettä Taiwanin väestölle.
MD on erittäin vakava ja huonokuntoinen mielenterveyshäiriö. Koska hoidettavilla MD-potilailla on suuri neurokognitiivisen heikentymisen ja aineenvaihduntahäiriöiden riski, hoitostrategiat ovat kliinisesti tärkeitä. Yksilöllinen ero MD-potilaiden hoitotuloksissa johtuisi geneettisistä varianteista, ympäristötekijöistä ja niiden vuorovaikutuksista. Myös MD:n hoidon tulos sisältää useita ulottuvuuksia, mukaan lukien sairauden vaikeuden parantaminen, neurokognitiivinen toiminta ja optimoitu lääkitysstrategia. MD-potilaiden hoitotuloksen moniulotteisuuden tutkimiseen tarkoitettujen lähestymistapojen kattava kehittäminen on kuitenkin rajallista. Tässä kolmivuotisessa ehdotuksessa tutkimme geneettisten muunnelmien ja ympäristötekijöiden vuorovaikutusta (jota edustavat psykososiaalinen stressi ja suoliston mikrobiota) ohjaavia lähestymistapoja tarkkuuslääketieteen kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Hua Chang, PhD
- Puhelinnumero: 5683 886-2353535
- Sähköposti: huihua@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, 20-70-vuotiaat
- Vakava masennushäiriö, joka täytti DSM-V:n diagnostiset kriteerit, otettiin mukaan
- Koehenkilöt ottavat vähintään yhtä masennuslääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Minkä tahansa muun vakavan psykiatrisen sairauden esiintyminen
- Päihteiden ja alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus historiasta
- Autoimmuunihäiriöiden ja tartuntatautien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kliinikon pisteet Hamilton Depression Rating Scale -asteikon rakennehaastatteluoppaan mukaan (17 kohtaa)
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ympäristötekijän vaikutus mielialahäiriöön
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kerää ulosteflooran DNA testataksesi suoliston mikrobiston monimuotoisuutta ja runsautta
|
kuusi kuukautta
|
|
kognitiiviset toiminnot mitataan sormen napauttelutestillä (FTT)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
kognitiiviset toiminnot arvioitu Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testillä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
|
|
kognitiiviset toiminnot mitataan jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) avulla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ER-108-058
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .