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Desarrollo de la Medicina de Sistemas y Precisión - Tomemos como Ejemplo el Trastorno del Estado de Ánimo.

22 de julio de 2020 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

La medicina de precisión es lograr un cuidado óptimo de la salud del individuo, dados los mecanismos biológicos, las variantes genéticas y las medidas ambientales. Tome el trastorno del estado de ánimo (MD) como ejemplo, nuestro objetivo es desarrollar sistemas y medicina de precisión en la población taiwanesa.

MD es un trastorno mental muy grave y disfuncional. Dado que los pacientes con MD en tratamiento tienen un alto riesgo de deterioro neurocognitivo y alteraciones metabólicas, las estrategias terapéuticas son de importancia clínica. La diferencia individual del resultado del tratamiento en pacientes con DM resultaría de variantes genéticas, factores ambientales y sus interacciones. Además, el resultado del tratamiento de MD contiene múltiples dimensiones, incluida la mejora de la gravedad de la enfermedad, la función neurocognitiva y la estrategia de medicación optimizada. Sin embargo, el desarrollo integral de enfoques para investigar las múltiples dimensiones del resultado del tratamiento en pacientes con MD es limitado. En esta propuesta de tres años, exploramos las interacciones de las variantes genéticas y los factores ambientales (representados por el estrés psicosocial y la microbiota intestinal) para desarrollar la medicina de precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos que cumplieron con los criterios serán reclutados sucesivamente del Hospital Universitario Nacional Cheng Kung.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos, de 20 a 70 años de edad
  • Se inscribieron trastornos de depresión mayor que cumplían con los criterios diagnósticos del DSM-V
  • Los sujetos toman al menos un tipo de antidepresivo.

Criterio de exclusión:

  • embarazada o amamantando
  • Presencia de cualquier otra enfermedad psiquiátrica mayor
  • Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias y alcohol.
  • Presencia de trastorno autoinmune y enfermedades infecciosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: seis meses
Puntuación calificada por el médico según la Guía de Entrevista Estructural para la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (17 ítems)
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La influencia del factor ambiental en el trastorno del estado de ánimo
Periodo de tiempo: seis meses
Recopile el ADN de la flora fecal para probar la diversidad y abundancia de la microbiota intestinal
seis meses
función cognitiva evaluada mediante la prueba de golpecitos con los dedos (FTT)
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
función cognitiva evaluada mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses
función cognitiva evaluada mediante la prueba de rendimiento continuo (CPT)
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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