- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04483661
Desarrollo de la Medicina de Sistemas y Precisión - Tomemos como Ejemplo el Trastorno del Estado de Ánimo.
La medicina de precisión es lograr un cuidado óptimo de la salud del individuo, dados los mecanismos biológicos, las variantes genéticas y las medidas ambientales. Tome el trastorno del estado de ánimo (MD) como ejemplo, nuestro objetivo es desarrollar sistemas y medicina de precisión en la población taiwanesa.
MD es un trastorno mental muy grave y disfuncional. Dado que los pacientes con MD en tratamiento tienen un alto riesgo de deterioro neurocognitivo y alteraciones metabólicas, las estrategias terapéuticas son de importancia clínica. La diferencia individual del resultado del tratamiento en pacientes con DM resultaría de variantes genéticas, factores ambientales y sus interacciones. Además, el resultado del tratamiento de MD contiene múltiples dimensiones, incluida la mejora de la gravedad de la enfermedad, la función neurocognitiva y la estrategia de medicación optimizada. Sin embargo, el desarrollo integral de enfoques para investigar las múltiples dimensiones del resultado del tratamiento en pacientes con MD es limitado. En esta propuesta de tres años, exploramos las interacciones de las variantes genéticas y los factores ambientales (representados por el estrés psicosocial y la microbiota intestinal) para desarrollar la medicina de precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
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Contacto:
- Hui Hua Chang, PhD
- Número de teléfono: 5683 886-2353535
- Correo electrónico: huihua@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos, de 20 a 70 años de edad
- Se inscribieron trastornos de depresión mayor que cumplían con los criterios diagnósticos del DSM-V
- Los sujetos toman al menos un tipo de antidepresivo.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Presencia de cualquier otra enfermedad psiquiátrica mayor
- Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias y alcohol.
- Presencia de trastorno autoinmune y enfermedades infecciosas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión
Periodo de tiempo: seis meses
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Puntuación calificada por el médico según la Guía de Entrevista Estructural para la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (17 ítems)
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seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La influencia del factor ambiental en el trastorno del estado de ánimo
Periodo de tiempo: seis meses
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Recopile el ADN de la flora fecal para probar la diversidad y abundancia de la microbiota intestinal
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seis meses
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función cognitiva evaluada mediante la prueba de golpecitos con los dedos (FTT)
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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función cognitiva evaluada mediante la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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función cognitiva evaluada mediante la prueba de rendimiento continuo (CPT)
Periodo de tiempo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-ER-108-058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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