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시스템 및 정밀의학의 발전 - 기분장애를 예로 들어보자.

2020년 7월 22일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital

정밀의학은 생물학적 기전, 유전적 변이, 환경적 측정을 통해 개인에게 최적의 건강 관리를 달성하는 것입니다. 기분 장애(MD)를 예로 들어 대만 인구의 시스템 및 정밀 의학 개발을 목표로 합니다.

MD는 매우 심각하고 기능 장애가 있는 정신 장애입니다. 치료를 받는 MD 환자는 신경인지 장애 및 대사 장애의 위험이 높기 때문에 치료 전략이 임상적으로 중요합니다. MD 환자의 치료 결과의 개인차는 유전적 변이, 환경적 요인 및 이들의 상호 작용에 기인합니다. 또한 MD의 치료 결과에는 질병 중증도의 개선, 신경인지 기능 및 최적화된 약물 치료 전략을 포함한 여러 차원이 포함됩니다. 그러나 MD 환자의 치료 결과의 다차원을 조사하기 위한 접근 방식의 포괄적인 개발은 제한적입니다. 이 3개년 제안서에서 우리는 유전적 변이와 환경적 요인(심리사회적 스트레스 및 장내 미생물군으로 대표됨)의 상호작용을 통해 정밀 의학을 개발하는 접근 방식을 탐구합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tainan, 대만
        • 모병
        • National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기준을 충족한 피험자는 국립 청궁 대학 병원에서 순차적으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 20-70세의 남성 또는 여성 환자
  • DSM-V 진단 기준을 충족하는 주요 우울증 장애가 등록되었습니다.
  • 피험자는 적어도 한 종류의 항우울제를 복용합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 다른 주요 정신 질환의 존재
  • 물질 및 알코올 남용 또는 의존의 병력
  • 자가 면역 장애 및 전염병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 심각도
기간: 6개월
Hamilton Depression Rating Scale(17개 항목)에 대한 구조 인터뷰 가이드에 의한 임상의 평가 점수
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분장애에서 환경요인의 영향
기간: 6개월
분변 식물의 DNA를 수집하여 장내 미생물의 다양성과 풍부함을 테스트합니다.
6개월
Finger Tapping Test(FTT)를 사용하여 평가된 인지 기능
기간: 6개월
6개월
WCST(Wisconsin Card Sorting Test)를 사용하여 평가된 인지 기능
기간: 6개월
6개월
CPT(Continuous Performance Test)를 사용하여 평가된 인지 기능
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 27일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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