Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de Sistemas e Medicina de Precisão - Tomemos como Exemplo o Transtorno do Humor.

22 de julho de 2020 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

A medicina de precisão é alcançar cuidados de saúde individuais ideais, dados os mecanismos biológicos, variantes genéticas e medições ambientais. Tomando o transtorno de humor (DM) como exemplo, pretendemos desenvolver sistemas e medicina de precisão na população taiwanesa.

MD é um transtorno mental muito grave e disfuncional. Uma vez que os pacientes com DM em tratamento apresentam alto risco de comprometimento neurocognitivo e distúrbios metabólicos, as estratégias terapêuticas são de importância clínica. A diferença individual do resultado do tratamento em pacientes com DM resultaria de variantes genéticas, fatores ambientais e suas interações. Além disso, o resultado do tratamento da DM contém múltiplas dimensões, incluindo melhora da gravidade da doença, função neurocognitiva e estratégia de medicação otimizada. No entanto, o desenvolvimento abrangente de abordagens para investigar as múltiplas dimensões do resultado do tratamento em pacientes com DM é limitado. Nesta proposta de três anos, exploramos as interações de variantes genéticas e fatores ambientais (representados por estresse psicossocial e microbiota intestinal) abordagens conduzidas para desenvolver medicina de precisão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos que atenderam aos critérios serão recrutados sucessivamente no National Cheng Kung University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino ou feminino, 20-70 anos de idade
  • Transtorno de depressão maior que atendeu aos critérios diagnósticos do DSM-V foram incluídos
  • Os sujeitos tomam pelo menos um tipo de antidepressivo.

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Presença de qualquer outra doença psiquiátrica grave
  • História de abuso ou dependência de substâncias e álcool
  • Presença de doença autoimune e doenças infecciosas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da depressão
Prazo: seis meses
Pontuação avaliada pelo médico pelo Guia de Entrevista de Estrutura para a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (17 itens)
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A influência do fator ambiental no transtorno de humor
Prazo: seis meses
Colete o DNA da flora fecal para testar a diversidade e abundância da microbiota intestinal
seis meses
função cognitiva avaliada usando o Finger Tapping Test (FTT)
Prazo: seis meses
seis meses
função cognitiva avaliada usando o Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Prazo: seis meses
seis meses
função cognitiva avaliada usando Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever