Vývoj systémů a přesné medicíny – vezměte si jako příklad poruchu nálady.
Precizní medicína má dosáhnout individuální optimální zdravotní péče s ohledem na biologické mechanismy, genetické varianty a environmentální měření. Vezměte si jako příklad poruchu nálady (MD), naším cílem je vyvinout systémy a precizní medicínu v tchajwanské populaci.
MD je velmi závažná a dysfunkční duševní porucha. Protože léčení pacienti s MD mají vysoké riziko neurokognitivního poškození a metabolických poruch, mají terapeutické strategie klinický význam. Individuální rozdíl ve výsledcích léčby u pacientů s MD by vyplýval z genetických variant, faktorů prostředí a jejich interakcí. Také výsledek léčby MD obsahuje několik dimenzí, včetně zlepšení závažnosti onemocnění, neurokognitivní funkce a optimalizované medikační strategie. Komplexní vývoj přístupů ke zkoumání mnoha dimenzí výsledku léčby u pacientů s MD je však omezený. V tomto tříletém návrhu zkoumáme interakce genetických variant a environmentálních faktorů (reprezentovaných psychosociálním stresem a střevní mikroflórou) řízených přístupů k vývoji přesné medicíny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Kontakt:
- Hui Hua Chang, PhD
- Telefonní číslo: 5683 886-2353535
- E-mail: huihua@mail.ncku.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži nebo ženy, 20-70 let
- Do studie byla zařazena velká depresivní porucha, která splnila diagnostická kritéria DSM-V
- Subjekty užívají alespoň jeden druh antidepresiv.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Přítomnost jakéhokoli jiného závažného psychiatrického onemocnění
- Anamnéza zneužívání návykových látek a alkoholu nebo závislosti
- Přítomnost autoimunitních poruch a infekčních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost deprese
Časové okno: šest měsíců
|
Skóre hodnocené lékařem podle Structure Interview Guide pro Hamiltonovu stupnici pro hodnocení deprese (17 položek)
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv faktoru prostředí na poruchu nálady
Časové okno: šest měsíců
|
Odeberte DNA fekální flóry, abyste otestovali rozmanitost a množství střevní mikroflóry
|
šest měsíců
|
|
kognitivní funkce hodnocené pomocí Finger Tapping Test (FTT)
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
|
kognitivní funkce hodnocené pomocí testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
|
kognitivní funkce hodnocené pomocí testu kontinuálního výkonu (CPT)
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-ER-108-058
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .