Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj systémů a přesné medicíny – vezměte si jako příklad poruchu nálady.

22. července 2020 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Precizní medicína má dosáhnout individuální optimální zdravotní péče s ohledem na biologické mechanismy, genetické varianty a environmentální měření. Vezměte si jako příklad poruchu nálady (MD), naším cílem je vyvinout systémy a precizní medicínu v tchajwanské populaci.

MD je velmi závažná a dysfunkční duševní porucha. Protože léčení pacienti s MD mají vysoké riziko neurokognitivního poškození a metabolických poruch, mají terapeutické strategie klinický význam. Individuální rozdíl ve výsledcích léčby u pacientů s MD by vyplýval z genetických variant, faktorů prostředí a jejich interakcí. Také výsledek léčby MD obsahuje několik dimenzí, včetně zlepšení závažnosti onemocnění, neurokognitivní funkce a optimalizované medikační strategie. Komplexní vývoj přístupů ke zkoumání mnoha dimenzí výsledku léčby u pacientů s MD je však omezený. V tomto tříletém návrhu zkoumáme interakce genetických variant a environmentálních faktorů (reprezentovaných psychosociálním stresem a střevní mikroflórou) řízených přístupů k vývoji přesné medicíny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Cheng Kung University (NCKU) Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které splnily kritéria, budou postupně rekrutovány z National Cheng Kung University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži nebo ženy, 20-70 let
  • Do studie byla zařazena velká depresivní porucha, která splnila diagnostická kritéria DSM-V
  • Subjekty užívají alespoň jeden druh antidepresiv.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Přítomnost jakéhokoli jiného závažného psychiatrického onemocnění
  • Anamnéza zneužívání návykových látek a alkoholu nebo závislosti
  • Přítomnost autoimunitních poruch a infekčních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost deprese
Časové okno: šest měsíců
Skóre hodnocené lékařem podle Structure Interview Guide pro Hamiltonovu stupnici pro hodnocení deprese (17 položek)
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv faktoru prostředí na poruchu nálady
Časové okno: šest měsíců
Odeberte DNA fekální flóry, abyste otestovali rozmanitost a množství střevní mikroflóry
šest měsíců
kognitivní funkce hodnocené pomocí Finger Tapping Test (FTT)
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
kognitivní funkce hodnocené pomocí testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
kognitivní funkce hodnocené pomocí testu kontinuálního výkonu (CPT)
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cheng-Kung University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-ER-108-058

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit