Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av systemer og presisjonsmedisin - Ta humørforstyrrelser som eksempel.

22. juli 2020 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Presisjonsmedisin er å oppnå individuell optimal helsehjelp, gitt biologiske mekanismer, genetiske varianter og miljømålinger. Ta humørsykdom (MD) som et eksempel, vi tar sikte på å utvikle systemer og presisjonsmedisin i den taiwanske befolkningen.

MD er en svært alvorlig og dysfunksjonell psykisk lidelse. Siden MD-pasienter med behandling har høy risiko for nevrokognitiv svikt og metabolske forstyrrelser, er de terapeutiske strategiene av klinisk betydning. Individuelle forskjeller i behandlingsresultat hos MD-pasienter vil skyldes genetiske varianter, miljøfaktorer og deres interaksjoner. Behandlingsresultatet av MD inneholder også flere dimensjoner, inkludert forbedring av sykdommens alvorlighetsgrad, nevrokognitiv funksjon og optimalisert medisineringsstrategi. Imidlertid er omfattende utvikling av tilnærminger for å undersøke de mange dimensjonene av behandlingsresultatet hos MD-pasienter begrenset. I dette treårige forslaget utforsker vi interaksjonene mellom genetiske varianter og miljøfaktorer (representert av psykososialt stress og tarmmikrobiota) drevne tilnærminger for å utvikle presisjonsmedisin.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner som oppfylte kriteriene vil suksessivt rekrutteres fra National Cheng Kung University Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter, 20-70 år
  • Stor depresjonsforstyrrelse som oppfylte DSM-V diagnostiske kriterier ble registrert
  • Forsøkspersoner tar minst én type antidepressiva.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Tilstedeværelse av enhver annen alvorlig psykiatrisk sykdom
  • Historie om rus- og alkoholmisbruk eller avhengighet
  • Tilstedeværelse av autoimmun lidelse og infeksjonssykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: seks måneder
Kliniker vurderte poengsum etter Structure Interview Guide for Hamilton Depression Rating Scale (17-elementer)
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkningen av miljøfaktorer i humørforstyrrelser
Tidsramme: seks måneder
Samle DNA fra fecal flora for å teste mangfoldet og overfloden av tarmmikrobiota
seks måneder
kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Finger Tapping Test (FTT)
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere