- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04483661
Utvikling av systemer og presisjonsmedisin - Ta humørforstyrrelser som eksempel.
Presisjonsmedisin er å oppnå individuell optimal helsehjelp, gitt biologiske mekanismer, genetiske varianter og miljømålinger. Ta humørsykdom (MD) som et eksempel, vi tar sikte på å utvikle systemer og presisjonsmedisin i den taiwanske befolkningen.
MD er en svært alvorlig og dysfunksjonell psykisk lidelse. Siden MD-pasienter med behandling har høy risiko for nevrokognitiv svikt og metabolske forstyrrelser, er de terapeutiske strategiene av klinisk betydning. Individuelle forskjeller i behandlingsresultat hos MD-pasienter vil skyldes genetiske varianter, miljøfaktorer og deres interaksjoner. Behandlingsresultatet av MD inneholder også flere dimensjoner, inkludert forbedring av sykdommens alvorlighetsgrad, nevrokognitiv funksjon og optimalisert medisineringsstrategi. Imidlertid er omfattende utvikling av tilnærminger for å undersøke de mange dimensjonene av behandlingsresultatet hos MD-pasienter begrenset. I dette treårige forslaget utforsker vi interaksjonene mellom genetiske varianter og miljøfaktorer (representert av psykososialt stress og tarmmikrobiota) drevne tilnærminger for å utvikle presisjonsmedisin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Rekruttering
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Hua Chang, PhD
- Telefonnummer: 5683 886-2353535
- E-post: huihua@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter, 20-70 år
- Stor depresjonsforstyrrelse som oppfylte DSM-V diagnostiske kriterier ble registrert
- Forsøkspersoner tar minst én type antidepressiva.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Tilstedeværelse av enhver annen alvorlig psykiatrisk sykdom
- Historie om rus- og alkoholmisbruk eller avhengighet
- Tilstedeværelse av autoimmun lidelse og infeksjonssykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av depresjon
Tidsramme: seks måneder
|
Kliniker vurderte poengsum etter Structure Interview Guide for Hamilton Depression Rating Scale (17-elementer)
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkningen av miljøfaktorer i humørforstyrrelser
Tidsramme: seks måneder
|
Samle DNA fra fecal flora for å teste mangfoldet og overfloden av tarmmikrobiota
|
seks måneder
|
|
kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Finger Tapping Test (FTT)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
|
kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
|
kognitiv funksjon vurdert ved hjelp av Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-ER-108-058
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .