Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van systemen en precisiegeneeskunde - Neem stemmingsstoornis als voorbeeld.

22 juli 2020 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Precisiegeneeskunde is het bereiken van individuele optimale gezondheidszorg, gegeven de biologische mechanismen, genetische varianten en omgevingsmetingen. Neem stemmingsstoornis (MD) als voorbeeld, we streven ernaar om systemen en precisiegeneeskunde te ontwikkelen in de Taiwanese bevolking.

MD is een zeer ernstige en disfunctionele psychische stoornis. Aangezien MD-patiënten die worden behandeld een hoog risico lopen op neurocognitieve stoornissen en metabole stoornissen, zijn de therapeutische strategieën van klinisch belang. Individueel verschil in behandelingsresultaat bij MD-patiënten zou het gevolg zijn van genetische varianten, omgevingsfactoren en hun interacties. Ook omvat het behandelresultaat van MD meerdere dimensies, waaronder verbetering van de ernst van de ziekte, neurocognitieve functie en geoptimaliseerde medicatiestrategie. De uitgebreide ontwikkeling van benaderingen om de meerdere dimensies van het behandelresultaat bij MD-patiënten te onderzoeken, is echter beperkt. In dit driejarige voorstel onderzoeken we de interacties van genetische varianten en omgevingsfactoren (vertegenwoordigd door psychosociale stress en darmmicrobiota) gedreven benaderingen om precisiegeneeskunde te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan
        • Werving
        • National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die aan de criteria voldeden, zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd uit het National Cheng Kung University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten, 20-70 jaar oud
  • Ernstige depressiestoornis die voldeed aan de diagnostische criteria van DSM-V werden ingeschreven
  • Proefpersonen nemen ten minste één soort antidepressivum.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Aanwezigheid van een andere ernstige psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van middelen- en alcoholmisbruik of afhankelijkheid
  • Aanwezigheid van auto-immuunziekte en infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van depressie
Tijdsspanne: zes maanden
Door een arts beoordeelde score volgens de Structure Interview Guide voor de Hamilton Depression Rating Scale (17 items)
zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De invloed van omgevingsfactoren bij stemmingsstoornissen
Tijdsspanne: zes maanden
Verzamel het DNA van de fecale flora om de diversiteit en overvloed van de darmmicrobiota te testen
zes maanden
cognitieve functie beoordeeld met behulp van de Finger Tapping Test (FTT)
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
cognitieve functie beoordeeld met behulp van Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden
cognitieve functie beoordeeld met behulp van Continuous Performance Test (CPT)
Tijdsspanne: zes maanden
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-ER-108-058

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren