Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement de systèmes et de médecine de précision - Prenez le trouble de l'humeur comme exemple.

22 juillet 2020 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

La médecine de précision consiste à obtenir des soins de santé individuels optimaux, compte tenu des mécanismes biologiques, des variantes génétiques et des mesures environnementales. Prenons l'exemple des troubles de l'humeur (MD), nous visons à développer des systèmes et une médecine de précision dans la population taïwanaise.

MD est un trouble mental très grave et dysfonctionnel. Étant donné que les patients MD sous traitement présentent un risque élevé de troubles neurocognitifs et de troubles métaboliques, les stratégies thérapeutiques revêtent une importance clinique. La différence individuelle des résultats du traitement chez les patients atteints de DM résulterait de variantes génétiques, de facteurs environnementaux et de leurs interactions. En outre, le résultat du traitement de la DM contient plusieurs dimensions, notamment l'amélioration de la gravité de la maladie, la fonction neurocognitive et une stratégie médicamenteuse optimisée. Cependant, le développement complet d'approches pour étudier les multiples dimensions du résultat du traitement chez les patients atteints de DM est limité. Dans cette proposition de trois ans, nous explorons les interactions des variants génétiques et des facteurs environnementaux (représentés par le stress psychosocial et le microbiote intestinal) pour développer une médecine de précision.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets répondant aux critères seront successivement recrutés à l'hôpital universitaire national Cheng Kung.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins, âgés de 20 à 70 ans
  • Un trouble dépressif majeur répondant aux critères diagnostiques du DSM-V a été inscrit
  • Les sujets prennent au moins un type d'antidépresseur.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Présence de toute autre maladie psychiatrique majeure
  • Antécédents d'abus de substances et d'alcool ou de dépendance
  • Présence de troubles auto-immuns et de maladies infectieuses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la dépression
Délai: six mois
Score évalué par le clinicien selon le Structure Interview Guide pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items)
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'influence du facteur environnemental dans les troubles de l'humeur
Délai: six mois
Recueillir l'ADN de la flore fécale pour tester la diversité et l'abondance du microbiote intestinal
six mois
fonction cognitive évaluée à l'aide du Finger Tapping Test (FTT)
Délai: six mois
six mois
fonction cognitive évaluée à l'aide du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: six mois
six mois
fonction cognitive évaluée à l'aide du test de performance continu (CPT)
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner