- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04483661
Développement de systèmes et de médecine de précision - Prenez le trouble de l'humeur comme exemple.
La médecine de précision consiste à obtenir des soins de santé individuels optimaux, compte tenu des mécanismes biologiques, des variantes génétiques et des mesures environnementales. Prenons l'exemple des troubles de l'humeur (MD), nous visons à développer des systèmes et une médecine de précision dans la population taïwanaise.
MD est un trouble mental très grave et dysfonctionnel. Étant donné que les patients MD sous traitement présentent un risque élevé de troubles neurocognitifs et de troubles métaboliques, les stratégies thérapeutiques revêtent une importance clinique. La différence individuelle des résultats du traitement chez les patients atteints de DM résulterait de variantes génétiques, de facteurs environnementaux et de leurs interactions. En outre, le résultat du traitement de la DM contient plusieurs dimensions, notamment l'amélioration de la gravité de la maladie, la fonction neurocognitive et une stratégie médicamenteuse optimisée. Cependant, le développement complet d'approches pour étudier les multiples dimensions du résultat du traitement chez les patients atteints de DM est limité. Dans cette proposition de trois ans, nous explorons les interactions des variants génétiques et des facteurs environnementaux (représentés par le stress psychosocial et le microbiote intestinal) pour développer une médecine de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan
- Recrutement
- National Cheng Kung University (Ncku) Hospital
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Contact:
- Hui Hua Chang, PhD
- Numéro de téléphone: 5683 886-2353535
- E-mail: huihua@mail.ncku.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins, âgés de 20 à 70 ans
- Un trouble dépressif majeur répondant aux critères diagnostiques du DSM-V a été inscrit
- Les sujets prennent au moins un type d'antidépresseur.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Présence de toute autre maladie psychiatrique majeure
- Antécédents d'abus de substances et d'alcool ou de dépendance
- Présence de troubles auto-immuns et de maladies infectieuses
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la dépression
Délai: six mois
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Score évalué par le clinicien selon le Structure Interview Guide pour l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (17 items)
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'influence du facteur environnemental dans les troubles de l'humeur
Délai: six mois
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Recueillir l'ADN de la flore fécale pour tester la diversité et l'abondance du microbiote intestinal
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six mois
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fonction cognitive évaluée à l'aide du Finger Tapping Test (FTT)
Délai: six mois
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six mois
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fonction cognitive évaluée à l'aide du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST)
Délai: six mois
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six mois
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fonction cognitive évaluée à l'aide du test de performance continu (CPT)
Délai: six mois
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ER-108-058
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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