新生児における理想的な気管内チューブ挿入深さの決定におけるオロヘリカル長法と 7-8-9 ルールの比較
2020年7月21日 更新者：Dina Mohamed Mohamed Shinkar、Ain Shams University
この研究は挿管を必要とする新生児を対象に実施されました。グループ A: ETT 挿入深さは OHL 法に従って推定されました。
グループ B: ETT 挿入深さは 7-8-9 法に従って推定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- medicine -Ain Shams University
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コンタクト：
- Dina Mohamed, M.D.
- 電話番号：+1112636097
- メール：drdodi28@gmail.com
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主任研究者：
- Dina Shinkar, M.D.
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主任研究者：
- Abeer El-Sakka, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• NICU に入院し、侵襲的機械換気またはサーファクタントの投与のために気管内挿管を必要とする正期産新生児および早産児。
- 当院では蘇生前に乳児の体重を定期的に測定していないため、分娩室の挿管は含まれていませんでした。 ただし、分娩室で挿管され、その後NICUで挿管された乳児は、我々の研究に含める資格があった。
除外基準:
- 1. 上気道または下気道の重大な異常。 2. 頭蓋顔面、脊椎の異常のある乳児。 3. 心臓、腹部、呼吸器などの重大な先天異常。
4. 両親が同意を拒否した新生児は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：OHL法
ETT 挿入深さは OHL 法に従って推定されました。
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ETTを挿入し、OHL法または7-8-9法により深さを推定した
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アクティブコンパレータ：7-8-9方式
ETT 挿入深さは 7-8-9 法に従って推定されました。
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ETTを挿入し、OHL法または7-8-9法により深さを推定した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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両方の挿入深さ予測方法のそれぞれについて、異常な位置にある ETT の割合。
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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挿管後最初の 24 時間以内の肺空気漏れの発生、偶発的な抜管、および換気期間。
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月15日
一次修了 (予想される)
2020年12月21日
研究の完了 (予想される)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2020年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月21日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Maha Abdel-Raouf master thesis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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