Vergleich zwischen der Oro-Helical-Längentechnik und der 7-8-9-Regel zur Bestimmung der idealen Einführtiefe des Endotrachealtubus bei Neugeborenen
21. Juli 2020 aktualisiert von: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Diese Studie wurde an Neugeborenen durchgeführt, die eine Intubation benötigten; Gruppe A: Die ETT-Insertionstiefe wurde nach der OHL-Methode geschätzt.
Gruppe B: Die ETT-Einführtiefe wurde nach der 7-8-9-Methode geschätzt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- medicine -Ain Shams University
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Kontakt:
- Dina Mohamed, M.D.
- Telefonnummer: +1112636097
- E-Mail: drdodi28@gmail.com
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Hauptermittler:
- Dina Shinkar, M.D.
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Hauptermittler:
- Abeer El-Sakka, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 4 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Vollreife und Frühgeborene, die auf der neonatologischen Intensivstation aufgenommen wurden und eine endotracheale Intubation zur invasiven mechanischen Beatmung oder zur Verabreichung von Surfactant benötigen.
- Intubationen im Kreißsaal wurden nicht berücksichtigt, da Säuglinge vor der Wiederbelebung in unserem Krankenhaus nicht routinemäßig gewogen werden. Allerdings konnten Säuglinge, die im Kreißsaal intubiert wurden und anschließend auf der neonatologischen Intensivstation intubiert wurden, in unsere Studie einbezogen werden.
Ausschlusskriterien:
- 1. Schwere Anomalien der oberen oder unteren Atemwege. 2. Säuglinge mit kraniofazialen Wirbelanomalien. 3. Signifikante angeborene Anomalien, einschließlich Herz-, Bauch- oder Atemwegsanomalien.
4. Neugeborene, deren Eltern ihre Einwilligung verweigerten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Die OHL-Methode
Die ETT-Insertionstiefe wurde nach der OHL-Methode geschätzt.
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ETT wurde eingefügt und die Tiefe entweder mit der OHL-Methode oder der 7-8-9-Methode geschätzt
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Aktiver Komparator: Die 7-8-9-Methode
Die ETT-Insertionstiefe wurde nach der 7-8-9-Methode geschätzt.
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ETT wurde eingefügt und die Tiefe entweder mit der OHL-Methode oder der 7-8-9-Methode geschätzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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der Anteil der ETTs in abnormaler Position für jede der beiden Methoden zur Vorhersage der Einfügungstiefe.
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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das Auftreten von pulmonalen Luftlecks während der ersten 24 Stunden nach der Intubation, versehentliche Extubation und Dauer der Beatmung.
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
21. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
21. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Maha Abdel-Raouf master thesis
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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