Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oro-helical Length -tekniikan ja 7-8-9-säännön vertailu vastasyntyneiden ideaalisen endotrakeaalisen putken sisäänviennin syvyyden määrittämiseksi

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Tämä tutkimus suoritettiin vastasyntyneillä, jotka tarvitsevat intubaatiota; Ryhmä A,: ETT:n lisäyssyvyys arvioitiin OHL-menetelmällä. Ryhmä B,: ETT:n lisäyssyvyys arvioitiin 7-8-9 menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • medicine -Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dina Shinkar, M.D.
        • Päätutkija:
          • Abeer El-Sakka, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Täysiaikaiset ja keskoset, jotka on otettu NICU:hen ja jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota invasiivista mekaanista ventilaatiota tai pinta-aktiivisen aineen antamista varten.

    • Synnytyshuoneintubaatioita ei otettu mukaan, koska vauvoja ei punnita rutiininomaisesti ennen elvytystoimia sairaalassamme. Kuitenkin synnytyssalissa intuboidut lapset, jotka intuboitiin myöhemmin NICU:ssa, olivat kelvollisia mukaan tutkimukseemme.

Poissulkemiskriteerit:

- 1. Suuret ylempien tai alempien hengitysteiden poikkeavuudet. 2. Imeväiset, joilla on kallon kasvojen ja nikamien poikkeavuuksia. 3. Merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien sydän-, vatsa- tai hengityshäiriöt.

4. Vastasyntyneet, joiden vanhemmat kieltäytyivät suostumuksesta, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: OHL-menetelmä
ETT:n lisäyssyvyys arvioitiin OHL-menetelmällä.
Menettely: Endotrakeaaliputken asettaminen
ETT lisättiin ja syvyys arvioitiin joko OHL-menetelmällä tai 7-8-9-menetelmällä
Active Comparator: 7-8-9 menetelmä
ETT:n lisäyssyvyys arvioitiin 7-8-9 menetelmällä.
Menettely: Endotrakeaaliputken asettaminen
ETT lisättiin ja syvyys arvioitiin joko OHL-menetelmällä tai 7-8-9-menetelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
epänormaalissa asennossa olevien ETT:iden osuus kummassakin lisäyssyvyyden ennustusmenetelmässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keuhkojen ilmavuotojen esiintyminen ensimmäisten 24 tunnin aikana intuboinnin jälkeen, tahaton ekstubaatio ja ventilaation kesto.
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Maha Abdel-Raouf master thesis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa