Comparação entre a técnica do comprimento oro-helicoidal e a regra 7-8-9 na determinação da profundidade ideal de inserção do tubo endotraqueal em neonatos
21 de julho de 2020 atualizado por: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Este estudo foi realizado em recém-nascidos que necessitam de intubação; Grupo A,: a profundidade de inserção do ETT foi estimada de acordo com o método OHL.
Grupo B,: a profundidade de inserção do TET foi estimada de acordo com o método 7-8-9.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- medicine -Ain Shams University
-
Contato:
- Dina Mohamed, M.D.
- Número de telefone: +1112636097
- E-mail: drdodi28@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dina Shinkar, M.D.
-
Investigador principal:
- Abeer El-Sakka, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Recém-nascidos a termo e pré-termo internados em UTIN e que necessitam de intubação endotraqueal para ventilação mecânica invasiva ou administração de surfactante.
- As intubações na sala de parto não foram incluídas, pois os bebês não são pesados rotineiramente antes da ressuscitação em nosso hospital. No entanto, bebês intubados na sala de parto e posteriormente intubados na UTIN foram elegíveis para inclusão em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Anomalias importantes das vias aéreas superiores ou inferiores. 2. Lactentes com anomalias craniofaciais e vertebrais. 3. Anomalias congênitas significativas, incluindo cardíacas, abdominais ou respiratórias.
4. Os recém-nascidos cujos pais recusaram o consentimento foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O método OHL
a profundidade de inserção do ETT foi estimada de acordo com o método OHL.
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O ETT foi inserido e a profundidade foi estimada pelo método OHL ou pelo método 7-8-9
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Comparador Ativo: O método 7-8-9
a profundidade de inserção do ETT foi estimada de acordo com o método 7-8-9.
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O ETT foi inserido e a profundidade foi estimada pelo método OHL ou pelo método 7-8-9
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a proporção de ETTs em posição anormal para cada um dos dois métodos de previsão de profundidade de inserção.
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a ocorrência de escape de ar pulmonar nas primeiras 24 horas após a intubação, extubação acidental e duração da ventilação.
Prazo: 28 dias
|
28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
21 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Maha Abdel-Raouf master thesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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