Oro-Helical Length 技术与 7-8-9 规则确定新生儿理想气管插管深度的比较
2020年7月21日 更新者：Dina Mohamed Mohamed Shinkar、Ain Shams University
这项研究是针对需要插管的新生儿进行的； A组，：根据OHL方法估计ETT插入深度。
B组：根据7-8-9方法估计ETT插入深度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- medicine -Ain Shams University
-
接触：
- Dina Mohamed, M.D.
- 电话号码：+1112636097
- 邮箱：drdodi28@gmail.com
-
首席研究员：
- Dina Shinkar, M.D.
-
首席研究员：
- Abeer El-Sakka, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 入住新生儿重症监护室并需要气管插管进行有创机械通气或表面活性剂给药的足月和早产新生儿。
- 产房插管不包括在内，因为婴儿在我们医院复苏前不会常规称重。 然而，在产房插管并随后在 NICU 插管的婴儿有资格纳入我们的研究。
排除标准：
- 1. 主要的上呼吸道或下呼吸道异常。 2.婴幼儿颅面、脊椎畸形。 3. 显着的先天异常，包括心脏、腹部或呼吸系统。
4. 父母拒绝同意的新生儿被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：OHL方法
ETT插入深度根据OHL方法估算。
|
插入 ETT 并通过 OHL 方法或 7-8-9 方法估计深度
|
|
有源比较器：7-8-9 方法
根据7-8-9方法估计ETT插入深度。
|
插入 ETT 并通过 OHL 方法或 7-8-9 方法估计深度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对于两种插入深度预测方法中的每一种，ETT 处于异常位置的比例。
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
插管后最初 24 小时内肺漏气的发生、意外拔管和通气持续时间。
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月21日
研究完成 (预期的)
2020年12月21日
研究注册日期
首次提交
2020年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月21日
首次发布 (实际的)
2020年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月21日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Maha Abdel-Raouf master thesis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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