Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki oro-helikalnej długości i zasady 7-8-9 w określaniu idealnej głębokości wprowadzenia rurki dotchawiczej u noworodków

21 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
To badanie przeprowadzono na noworodkach wymagających intubacji; Grupa A: głębokość wprowadzenia ETT oszacowano metodą OHL. Grupa B: głębokość wprowadzenia ETT oszacowano metodą 7-8-9.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • medicine -Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dina Shinkar, M.D.
        • Główny śledczy:
          • Abeer El-Sakka, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Noworodki donoszone i wcześniaki, które zostały przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków i wymagają intubacji dotchawiczej w celu inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub podania środka powierzchniowo czynnego.

    • Intubacje na sali porodowej nie zostały uwzględnione, ponieważ niemowlęta nie są rutynowo ważone przed resuscytacją w naszym szpitalu. Jednak niemowlęta zaintubowane na sali porodowej, które następnie zostały zaintubowane na OIOM-ie, kwalifikowały się do włączenia do naszego badania.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Poważne anomalie górnych lub dolnych dróg oddechowych. 2. Niemowlęta z wadami twarzoczaszki i kręgów. 3. Istotne wady wrodzone, w tym wady serca, jamy brzusznej lub układu oddechowego.

4. Z badania wykluczono noworodki, których rodzice odmówili zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metoda OHL
głębokość wprowadzenia ETT oszacowano metodą OHL.
Procedura: Wprowadzenie rurki dotchawiczej
Wprowadzono ETT i oszacowano głębokość albo metodą OHL, albo metodą 7-8-9
Aktywny komparator: Metoda 7-8-9
głębokość wprowadzenia ETT oszacowano według metody 7-8-9.
Procedura: Wprowadzenie rurki dotchawiczej
Wprowadzono ETT i oszacowano głębokość albo metodą OHL, albo metodą 7-8-9

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek rurek dotchawiczych w nieprawidłowym położeniu dla każdej z obu metod przewidywania głębokości wprowadzenia.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie przecieków powietrza płucnego w ciągu pierwszych 24 godzin po intubacji, przypadkowej ekstubacji i czasu trwania wentylacji.
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Maha Abdel-Raouf master thesis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj