Confronto tra la tecnica della lunghezza oro-elicoidale e la regola 7-8-9 nella determinazione della profondità ideale di inserimento del tubo endotracheale nei neonati
21 luglio 2020 aggiornato da: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Questo studio è stato condotto su neonati che necessitavano di intubazione; Gruppo A: la profondità di inserzione dell'ETT è stata stimata secondo il metodo OHL.
Gruppo B: la profondità di inserzione dell'ETT è stata stimata secondo il metodo 7-8-9.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- medicine -Ain Shams University
-
Contatto:
- Dina Mohamed, M.D.
- Numero di telefono: +1112636097
- Email: drdodi28@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Dina Shinkar, M.D.
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Investigatore principale:
- Abeer El-Sakka, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Neonati a termine e pretermine ricoverati in terapia intensiva neonatale e che necessitano di intubazione endotracheale per ventilazione meccanica invasiva o somministrazione di surfattante.
- Le intubazioni in sala parto non sono state incluse poiché i neonati non vengono regolarmente pesati prima della rianimazione presso il nostro ospedale. Tuttavia, i bambini intubati in sala parto che sono stati successivamente intubati in terapia intensiva neonatale erano idonei per l'inclusione nel nostro studio.
Criteri di esclusione:
- 1. Anomalie maggiori delle vie aeree superiori o inferiori. 2. Neonati con anomalie craniofacciali e vertebrali. 3. Anomalie congenite significative incluse quelle cardiache, addominali o respiratorie.
4. I neonati i cui genitori hanno rifiutato il consenso sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Il metodo OHL
la profondità di inserzione dell'ETT è stata stimata secondo il metodo OHL.
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ETT è stato inserito e la profondità è stata stimata con il metodo OHL o con il metodo 7-8-9
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Comparatore attivo: Il metodo 7-8-9
la profondità di inserzione dell'ETT è stata stimata secondo il metodo 7-8-9.
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ETT è stato inserito e la profondità è stata stimata con il metodo OHL o con il metodo 7-8-9
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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la proporzione di ETT in posizione anormale per ciascuno di entrambi i metodi di previsione della profondità di inserimento.
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il verificarsi di perdite d'aria polmonari durante le prime 24 ore dopo l'intubazione, l'estubazione accidentale e la durata della ventilazione.
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
21 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
21 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maha Abdel-Raouf master thesis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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