Srovnání mezi technikou oro-helikální délky a pravidlem 7-8-9 při určování ideální hloubky zavedení endotracheální trubice u novorozenců
21. července 2020 aktualizováno: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Tato studie byla provedena na novorozencích, kteří potřebují intubaci; Skupina A: hloubka zavedení ETT byla odhadnuta podle metody OHL.
Skupina B: hloubka zavedení ETT byla odhadnuta podle metody 7-8-9.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- medicine -Ain Shams University
-
Kontakt:
- Dina Mohamed, M.D.
- Telefonní číslo: +1112636097
- E-mail: drdodi28@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Dina Shinkar, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abeer El-Sakka, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 4 týdny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Donošení a nedonošení novorozenci, kteří byli přijati na JIP a potřebují endotracheální intubaci pro invazivní mechanickou ventilaci nebo aplikaci surfaktantu.
- Intubace na porodním sále nebyly zahrnuty, protože kojenci nejsou před resuscitací v naší nemocnici běžně váženi. Nicméně kojenci intubovaní na porodním sále, kteří byli následně intubováni na JIP, byli způsobilí k zařazení do naší studie.
Kritéria vyloučení:
- 1. Velké anomálie horních nebo dolních dýchacích cest. 2. Kojenci s kraniofaciálními, vertebrálními anomáliemi. 3. Významné vrozené anomálie včetně srdečních, břišních nebo respiračních.
4. Novorozenci, jejichž rodiče odmítli souhlas, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Metoda OHL
hloubka zavedení ETT byla odhadnuta podle metody OHL.
|
ETT byla zavedena a hloubka byla odhadnuta buď metodou OHL nebo metodou 7-8-9
|
|
Aktivní komparátor: Metoda 7-8-9
hloubka zavedení ETT byla odhadnuta podle metody 7-8-9.
|
ETT byla zavedena a hloubka byla odhadnuta buď metodou OHL nebo metodou 7-8-9
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
podíl ETT v abnormální poloze pro každou z obou metod predikce hloubky vložení.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt úniků plicního vzduchu během prvních 24 hodin po intubaci, náhodné extubaci a trvání ventilace.
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
21. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
21. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Maha Abdel-Raouf master thesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .