Comparación entre la técnica de longitud oro-helicoidal y la regla 7-8-9 en la determinación de la profundidad ideal de inserción del tubo endotraqueal en neonatos
21 de julio de 2020 actualizado por: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Este estudio se realizó en recién nacidos que necesitaban intubación; Grupo A,: la profundidad de inserción del TET se estimó según el método OHL.
Grupo B,: la profundidad de inserción del TET se estimó según el método 7-8-9.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- medicine -Ain Shams University
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Contacto:
- Dina Mohamed, M.D.
- Número de teléfono: +1112636097
- Correo electrónico: drdodi28@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dina Shinkar, M.D.
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Investigador principal:
- Abeer El-Sakka, M.D.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 4 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Recién nacidos a término y prematuros que ingresaron en la UCIN y que necesitaron intubación endotraqueal para ventilación mecánica invasiva o administración de surfactante.
- No se incluyeron las intubaciones en la sala de partos, ya que en nuestro hospital no se pesa de forma rutinaria a los lactantes antes de la reanimación. Sin embargo, los bebés intubados en la sala de partos que posteriormente fueron intubados en la UCIN fueron elegibles para su inclusión en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Anomalías importantes de las vías respiratorias superiores o inferiores. 2. Lactantes con anomalías vertebrales craneofaciales. 3. Anomalías congénitas significativas, incluidas las cardíacas, abdominales o respiratorias.
4. Los neonatos cuyos padres rechazaron el consentimiento fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El método OHL
la profundidad de inserción del TET se estimó según el método OHL.
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Se insertó el ETT y se estimó la profundidad mediante el método OHL o el método 7-8-9
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Comparador activo: El método 7-8-9
la profundidad de inserción del TET se estimó según el método 7-8-9.
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Se insertó el ETT y se estimó la profundidad mediante el método OHL o el método 7-8-9
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la proporción de TET en posición anormal para cada uno de los dos métodos de predicción de la profundidad de inserción.
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la ocurrencia de fugas de aire pulmonar durante las primeras 24 horas después de la intubación, extubación accidental y duración de la ventilación.
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
21 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Maha Abdel-Raouf master thesis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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