Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Oro-helical Length Technique och 7-8-9-regeln för bestämning av det ideala endotrakeala tubinsättningsdjupet hos nyfödda

21 juli 2020 uppdaterad av: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Denna studie genomfördes på nyfödda som behöver intubation; Grupp A,: ETT-insättningsdjupet uppskattades enligt OHL-metoden. Grupp B: ETT-insättningsdjupet uppskattades enligt 7-8-9-metoden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • medicine -Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dina Shinkar, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Abeer El-Sakka, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Fullgångna och prematura nyfödda som lades in på NICU och som behöver endotrakeal intubation för invasiv mekanisk ventilation eller administrering av ytaktivt medel.

    • Förlossningsrumsintubationer inkluderades inte eftersom spädbarn inte rutinmässigt vägs före återupplivning på vårt sjukhus. Men spädbarn som intuberades i förlossningsrummet och som därefter intuberades på NICU var berättigade att inkluderas i vår studie.

Exklusions kriterier:

- 1. Större anomalier i övre eller nedre luftvägarna. 2. Spädbarn med kraniofaciala, vertebrala anomalier. 3. Betydande medfödda anomalier inklusive hjärt-, buk- eller andningsorgan.

4. Nyfödda de vars föräldrar avböjt samtycke exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OHL-metoden
ETT-insättningsdjupet uppskattades enligt OHL-metoden.
Procedur: Insättning av endotrakealtub
ETT sattes in och djupet uppskattades med antingen OHL-metoden eller 7-8-9-metoden
Aktiv komparator: 7-8-9-metoden
ETT-insättningsdjupet uppskattades enligt 7-8-9-metoden.
Procedur: Insättning av endotrakealtub
ETT sattes in och djupet uppskattades med antingen OHL-metoden eller 7-8-9-metoden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andelen ETT i onormal position för var och en av båda metoderna för förutsägelse av insättningsdjup.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av lungluftläckor under de första 24 timmarna efter intubation, oavsiktlig extubation och ventilationens varaktighet.
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

21 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

21 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Första postat (Faktisk)

23 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Maha Abdel-Raouf master thesis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Insättning av endotrakealtub

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera