Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Oro-Helical Length Technique og 7-8-9-reglen til bestemmelse af den ideelle endotracheal tube-indføringsdybde hos nyfødte

21. juli 2020 opdateret af: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Denne undersøgelse blev udført på nyfødte med behov for intubation; Gruppe A,: ETT-indsættelsesdybden blev estimeret efter OHL-metoden. Gruppe B: ETT-indsættelsesdybden blev estimeret efter 7-8-9-metoden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • medicine -Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dina Shinkar, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Abeer El-Sakka, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Fuldbårne og præmature nyfødte, som var indlagt på NICU og havde behov for endotracheal intubation til invasiv mekanisk ventilation eller administration af overfladeaktivt stof.

    • Fødestuens intubationer var ikke inkluderet, da spædbørn ikke rutinemæssigt vejes før genoplivning på vores hospital. Spædbørn intuberet på fødestuen, som efterfølgende blev intuberet i NICU, var imidlertid berettiget til at blive inkluderet i vores undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Større anomalier i øvre eller nedre luftveje. 2. Spædbørn med kraniofaciale, vertebrale anomalier. 3. Betydelige medfødte anomalier inklusive hjerte, abdominal eller respiratorisk.

4. Nyfødte, hvis forældre afviste samtykke, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OHL-metoden
ETT-indsættelsesdybden blev estimeret efter OHL-metoden.
Procedure: Endotracheal tube indsættelse
ETT blev indsat, og dybden blev estimeret ved enten OHL-metoden eller 7-8-9-metoden
Aktiv komparator: 7-8-9 metoden
ETT-indsættelsesdybden blev estimeret efter 7-8-9-metoden.
Procedure: Endotracheal tube indsættelse
ETT blev indsat, og dybden blev estimeret ved enten OHL-metoden eller 7-8-9-metoden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andelen af ​​ETT'er i unormal position for hver af begge metoder til forudsigelse af indsættelsesdybde.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten af ​​pulmonal luftlækage i løbet af de første 24 timer efter intubation, utilsigtet ekstubation og ventilationens varighed.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

21. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maha Abdel-Raouf master thesis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner