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Comparaison entre la technique de longueur oro-hélicoïdale et la règle 7-8-9 dans la détermination de la profondeur d'insertion idéale du tube endotrachéal chez les nouveau-nés

21 juillet 2020 mis à jour par: Dina Mohamed Mohamed Shinkar, Ain Shams University
Cette étude a été menée sur des nouveau-nés nécessitant une intubation ; Groupe A : la profondeur d'insertion ETT a été estimée selon la méthode OHL. Groupe B : la profondeur d'insertion ETT a été estimée selon la méthode 7-8-9.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • medicine -Ain Shams University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dina Shinkar, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Abeer El-Sakka, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Nouveau-nés à terme et prématurés admis à l'USIN et nécessitant une intubation endotrachéale pour ventilation mécanique invasive ou administration de surfactant.

    • Les intubations en salle d'accouchement n'ont pas été incluses car les nourrissons ne sont pas systématiquement pesés avant la réanimation dans notre hôpital. Cependant, les nourrissons intubés en salle d'accouchement qui ont ensuite été intubés à l'USIN étaient éligibles pour être inclus dans notre étude.

Critère d'exclusion:

- 1. Anomalies majeures des voies respiratoires supérieures ou inférieures. 2. Nourrissons présentant des anomalies craniofaciales et vertébrales. 3. Anomalies congénitales importantes, notamment cardiaques, abdominales ou respiratoires.

4. Les nouveau-nés dont les parents ont refusé le consentement ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: La méthode OHL
la profondeur d'insertion ETT a été estimée selon la méthode OHL.
Procédure: Insertion du tube endotrachéal
ETT a été inséré et la profondeur a été estimée par la méthode OHL ou la méthode 7-8-9
Comparateur actif: La méthode 7-8-9
la profondeur d'insertion ETT a été estimée selon la méthode 7-8-9.
Procédure: Insertion du tube endotrachéal
ETT a été inséré et la profondeur a été estimée par la méthode OHL ou la méthode 7-8-9

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la proportion d'ETT en position anormale pour chacune des deux méthodes de prédiction de la profondeur d'insertion.
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la survenue de fuites d'air pulmonaires pendant les 24 premières heures après l'intubation, l'extubation accidentelle et la durée de la ventilation.
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

21 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Première publication (Réel)

23 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Maha Abdel-Raouf master thesis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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