「正常および呼吸困難な肺における肺気圧測定」 (LUNAR)

バックグラウンド：

呼吸器治療を必要とする急性肺不全は、スウェーデンにおける集中治療の最も一般的な原因であり、この状態は死亡率が高いです。約40%。 高い死亡率は、大部分が患者の基礎疾患によるものです。 敗血症や外傷を引き起こす可能性がありますが、呼吸療法自体が肺に機械的損傷を与える可能性があり、急性肺不全の二次発症や、肝臓、腎臓、心臓、脳などの他の臓器系の不全のリスクがあります。

人工呼吸器治療のリスクと損傷を軽減するためには、肺機能のモニタリングを改善し、より穏やかな呼吸治療法を開発および評価する必要があります。

この研究は、非侵襲的な PEEP ステップ法を使用して、健康な肺と急性肺不全の患者のさまざまな患者グループにおける肺の弾性特性 (肺エラスタンスと経肺駆動圧) をマッピングすることを目的としています。 この方法は非侵襲的であり、人工呼吸器の呼気終末圧の変化のみに基づいているため、臨床状態で簡単に適用でき、全身麻酔下の両方の患者の人工呼吸器治療のモニタリングと設定を大幅に改善できます。 「大手術」および集中治療室の急性肺不全患者。

全身麻酔中、患者の肺の弾力性は、麻酔開始直後、手術中、および覚醒前に測定されます。 集中治療では、患者が人工呼吸器に装着された直後に測定手順が適用され、その後、呼吸量、呼吸数、呼気終末に関する人工呼吸器の設定を変更するなど、通常の集中治療措置が行われる呼吸ケア中に適用されます。集中治療患者に通常存在する範囲内の弾性特性を特定するための呼吸吸引および吸入と同様に、圧力（PEEP）および同様の測定。

標的：

この研究の目的は、経肺圧の測定や肺駆動圧の計算などの新しい非侵襲的測定方法を使用して、集中治療中の肺機能を評価できるようにすることです。重症患者の効果的な換気。 以前の研究では、より穏やかな呼吸器治療により、呼吸器治療を受けている集中治療患者の死亡率が低下することが示されています。 呼吸器の治療とモニタリングのための新しい方法の開発と適応は、気道内圧と量を調整する際のより良い意思決定支援を提供でき、最終的には呼吸時間の短縮と呼吸器患者の死亡率の低下という形で改善につながる可能性があります。 追加の目的は、計画された手術のために鎮静されている肺の健康な患者の正常な肺の集団で、肺のエラスタンス (「剛性」) の正常な値をマッピングすることです。

主な問題：

1. 手術や ICU で呼吸治療を受けている患者集団の肺圧/肺活量曲線と経肺駆動圧を正確に表示するには、PEEP のステップ アップ/ダウン手順による測定で十分ですか?
2. 肺エラスタンス/経肺駆動圧力とこれらのパラメータの変化をマッピングする目的で、手術手術のために鎮静されている肺の健康な患者の正常な集団と、肺不全の程度が異なる集中治療患者のデータを収集することは可能ですか?呼吸器治療の開始時および治療中は?

方法:

肺エラスタンを決定するための PEEP ステップ法: 肺の弾性特性は、臨床ベースライン レベルから PEEP を増加させ、その後、PEEP 増加中に発生する肺容量の増加に対応するように呼吸量を設定することにより、測定手順を下げることによって測定されます。 . PEEP と 1 回換気量の変更は、全身麻酔と集中治療の両方で非常に一般的な日常的な手段です。 これまでのところ、すべての分析はオフラインでの手動計算によって行われてきましたが、現在は測定手順と計算を可能な限り自動化する必要があり、人工呼吸器の個別化に使用するために経肺駆動圧が息ごとに提示されます。治療ベッドサイド。 この自動化は、ソフトウェア開発の形で実行されます。 この作業は進行中で、2020 年 8 月に完了する予定です。 その後、PEEP ステップ法をクリニックで実装してテストすることができます。

10 年の間に、2 つの博士論文と 4 つの検証研究、および追加の肺モデル研究で、研究者は食道圧力測定を必要とせず、呼気終末を変更するためだけに経肺駆動圧を測定するための代替方法を開発しました。人工呼吸器内の圧力 (PEEP) を測定し、人工呼吸器の容積測定を使用して、結果として生じる肺容積の増加 (DEELV) を決定します。 肺の弾性特性 (肺エラスタン、EL) は DPEEP/DEELV として計算され、肺エラスタンの呼吸量 EL x VT として経肺駆動圧が計算されます。 上記の追加の測定方法は、過去 15 年間に評価されてきました。 測定方法は、1980 年代から臨床麻酔科で使用されている標準的なモニタリング機器からデータを収集します。

プロトコル：

この研究は縦断的観察研究です。 測定は、集中治療室や外科病棟の患者の呼吸器治療の前、最中、後に行われます。 測定は、呼吸設定やその他のケアに関する臨床ルーチンに含まれる手順の前後の肺力学の変化に焦点を当てて、呼吸ケア期間中に行われます。 非侵襲的な測定方法が使用され（上記を参照）、患者に悪影響を与えることはありません。 生理学的データは、血液ガス分析および監視機器から収集されます。 監視機器は、分析のために継続的な臨床データを収集するソフトウェアを備えたラップトップに接続されます。

インフォームド コンセント: 1) 手術を受ける予定の成人患者は、手術の約 1 ～ 2 週間前に術前評価で参加について相談を受けます。 2) 呼吸療法で治療されている成人の集中治療患者では、代理同意が求められます。 どの患者が集中治療室で人工呼吸器で治療されるかは事前に予測されていないため、患者の親族にはインフォームドコンセントが求められます。

キー リファレンスについては、参考文献を参照してください。