“正常肺和呼吸窘迫肺的肺气压测量” (LUNAR)

背景：

需要呼吸治疗的急性肺衰竭是瑞典重症监护的最常见原因，而且死亡率很高；约 40%。 在很大程度上，高死亡率是由于患者的基础疾病，例如 败血症或创伤，但呼吸治疗本身也会对肺部造成机械损伤，并有继发性发展为急性肺衰竭和其他器官系统（如肝脏、肾脏、心脏和大脑）衰竭的风险。

为了降低呼吸机治疗的风险和损害，有必要改进肺功能监测并开发和评估更温和的呼吸治疗方法。

这些研究旨在使用无创 PEEP 步进法绘制不同患者组、肺健康者和急性肺衰竭患者的肺弹性特性（肺弹性和跨肺驱动压）。 由于该方法是非侵入性的，并且仅基于呼吸机呼气末压力的变化，因此可以在临床条件下轻松应用，从而显着改善全身麻醉下患者呼吸机治疗的监测和设置在“大手术”和重症监护病房中患有急性肺功能衰竭的患者。

在全身麻醉期间，将在麻醉开始后、手术期间和苏醒前立即测量患者的肺弹性。 在重症监护中，测量程序将在患者被放置在呼吸机上后立即应用，然后在呼吸护理期间进行正常的重症监护措施时应用，例如根据呼吸量、呼吸频率、呼气末呼吸机改变呼吸机设置压力 (PEEP) 和类似措施，以及呼吸抽吸和吸入，以确定重症监护患者通常存在的范围内的弹性特性。

目的：

这些研究的目的是能够通过测量跨肺压和计算肺驱动压等新的无创测量方法评估重症监护期间的肺功能，以评估重症监护期间的肺功能，以试图找到温和但危重病人的有效通气。 先前的研究表明，更温和的呼吸治疗可以降低接受呼吸治疗的重症监护患者的死亡率。 呼吸治疗和监测新方法的开发和应用可以在调整气道压力和容量时提供更好的决策支持，最终可能以缩短呼吸时间和降低呼吸系统患者死亡率的形式带来改善。 另一个目的是绘制肺部弹性（“硬度”）在正常肺部人群中的正常值，这些患者的肺部健康且已接受镇静以进行计划的手术。

主要问题：

1. 使用 PEEP 升压和降压程序进行的测量是否足以准确呈现手术和 ICU 中接受呼吸治疗的患者群体的肺压/容积曲线和跨肺驱动压？
2. 是否可以收集正常人群的数据，包括接受手术镇静镇静的肺部健康患者以及不同程度肺衰竭的重症监护患者，以绘制肺弹性/跨肺驱动压和这些参数的变化在呼吸治疗开始时和治疗期间？

方法：

用于确定肺弹性的 PEEP 阶梯法：通过从临床基线水平增加 PEEP 来测量肺的弹性特性，然后通过将呼吸量设置为与 PEEP 增加期间发生的肺容积增加相对应来降低测量程序. PEEP 和潮气量变化是全身麻醉和重症监护中非常常见的常规措施。 到目前为止，所有分析都是通过离线手动计算完成的，但现在测量过程和计算必须尽可能自动化，并且逐次呈现跨肺驱动压，以便用于呼吸机的个体化治疗床边。 这种自动化以软件开发的形式执行。 这项工作正在进行中，预计将于 2020 年 8 月完成。 然后 PEEP-step 方法可以在临床上实施和测试。

十年间，在两篇博士论文和四项验证研究以及额外的肺模型研究中，研究人员开发了一种测量跨肺驱动压的替代方法，该方法不需要测量食管压力，而只需改变呼气末压力呼吸机中的压力 (PEEP)，并使用呼吸机的容积测量确定由此产生的肺容积增加 (DEELV)。 肺的弹性特性（肺弹性，EL）计算为 DPEEP/DEELV，然后跨肺驱动压计算为肺弹性的呼吸容积，EL x VT。 上述附加测量方法在过去 15 年中得到了评估。 测量方法从 1980 年代以来临床麻醉实践中使用的标准监测设备收集数据。

协议：

该研究是一项纵向观察研究。 将在重症监护病房和外科病房的患者进行呼吸治疗之前、期间和之后进行测量。 测量在呼吸护理期间进行，重点是在有关呼吸设置和其他护理的临床常规程序之前和之后肺力学的变化。 将使用无创测量方法（见上文），其中任何一种方法都不会对患者产生负面影响。 将从血气分析和监测设备收集生理数据。 监控设备将连接到带有软件的笔记本电脑，该软件可以收集连续的临床数据进行分析。

知情同意书： 1) 将在手术前约 1-2 周的术前评估中咨询即将接受手术的成年患者有关他们的参与情况。 2) 在接受呼吸治疗的成人重症监护患者中，将提示代理人同意。 由于之前无法预测哪些患者将在重症监护室接受呼吸机治疗，因此将征求患者亲属的知情同意。

对于关键引用，请参阅参考资料